最新精编医学专题—工业药剂学.docx

绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。方剂：按医生处方为某一患者调制的并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。第三章片剂第二节片剂的辅料一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。淀粉：可压性差不宜单独用与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。预胶化淀粉：又称可压性淀粉水中部分可溶性良好流动性用于粉末直接压片。糊精：微溶水能溶于沸水防颗粒过硬影响崩解易出现麻点水印。糖粉：粘合力强增加硬度不影响崩解易吸湿。除口含片或口溶性片剂外一般不单独用。乳糖：易溶水无吸湿可粉末直接压片优良。价贵用淀粉：糊精：糖粉=7：1：1代替甘露醇：无吸湿溶水作咀嚼片填充剂。有清凉感流动性差价格贵。微晶纤维素MCC：不溶水粉末直接压片还有润滑、助流、崩解和粘合作用。硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。二、润湿剂：可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。1、蒸馏水2、乙醇：一般30—70%三、粘合剂：能使无粘性或粘性较小物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。淀粉浆：常用粘合剂、润湿剂适于对湿热稳定药物。5-10%常用10%。冲浆法、煮浆法羟丙甲纤维素HPMC：溶水崩解迅速溶出快。聚维酮PVP：溶水还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。其他纤维素：MC、CMC-Na溶水；EC：缓释制剂粘合剂四、崩解剂：不溶水吸水膨胀干淀粉5、交联羧甲基纤维素钠CCNa羧甲基淀粉钠CMS-Na300倍常用2%。6、泡腾崩解剂低取代羟丙基纤维素L-HPC交联聚维酮PVPP五、润滑剂：1、助流剂2、抗粘着剂3、润滑剂(一)、疏水性润滑剂：1、硬脂酸镁：量大不易崩解、裂片2、滑石粉3、氢化植物油(二)、水溶性润滑剂：1、聚乙二醇PEG2、十二烷基硫酸镁：能促进崩解溶出(三)、助流剂：1、微粉硅胶2、滑石粉第三节片剂的制备粉碎、过筛与混合一、粉碎分类：1、闭塞粉碎2、自由粉碎3、循环粉碎4、低温粉碎5、混合粉碎1、球磨机：用于毒、剧、贵重、吸湿及刺激药物可制备无菌产品。2、万能粉碎机：适于脆性、韧性物料分锤击式和冲击式粉碎机流能磨：超细粉碎。抗生素、酶、低熔点、热敏感物。二、筛分：分模压筛和编织筛药典标准和工业标准旋动筛、摇动筛工业标准：用“目”表示以每英寸(24.5mm)长度上的筛孔数目100个孔100目。三、混合：三种运动方式：对流混合、剪切混合、扩散混合容器旋转型混合机：水平旋转型混合机、V型混合机、双锥形混合机：2、容器固定型混合机：搅拌槽型混合机锥型垂直螺旋混合机制粒一、概述：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒二、湿法制粒及设备：靠粘合剂的架桥作用设备：1、挤压式制粒机2、转动式制粒机3、高速搅拌制粒机4、流化制粒机：一歨制粒三、干法制粒及设备：压片后粉碎重压法和滚压法适于热敏性、遇水不稳性、易压成形性四、喷雾制粒及设备：由液体直接得到固体适于热敏性物料的处理干燥一、概述：目的是保证药品的质量和提高药物的稳定性二、物料中水分的性质：1、平衡水：干燥中除不去的自由水：干燥中能除去的2、结合水：物理方式结合非结合水：机械方式结合三、干燥方法与设备：厢式干燥器：广泛应用劳动强度大热量消耗大。流化床干燥器：适于热敏性物料不适于含水量高易粘结成团物料要求粒度适宜。喷雾干燥器：对热敏性物料适合。可得抗生素粉针剂等无菌干品。片剂：直接压片和制粒压片制粒压片分湿法制粒和干法制粒。一、湿法制粒压片：制软材、制粒、干燥、整粒与混合、压片(一)制粒：1、湿法制粒法2、流化喷雾制粒法：一步制粒沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。3、喷雾制粒法：在热气流中雾化成细微液滴干燥后得球形颗粒。4、高速搅拌制粒(二)、压片