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工业(gōngyè)药剂学概述一、概述(ɡàishù)药剂学的发展(fāzhǎn)药剂学分支(fēnzhī)学科工业(gōngyè)药剂学IndustrialPharmaceutics二、DrugDeliverySystem(一)快速(kuàisù)释药系统rapiddeliverysystem发展(fāzhǎn)特征(二)缓控释系统(xìtǒng)sustained-releaseandcontrolled-releasesystems发展(fāzhǎn)特点(三)经皮给药系统(xìtǒng)transdermaldrugdeliverysystemsTTS发展(fāzhǎn)特点(四)靶向给药系统(xìtǒng)(TDS)targetingdrugdeliverysystem发展(fāzhǎn)特点(五)质量(zhìliàng)控制的作用及意义(六)稳定性与质量(zhìliàng)控制三、处方设计、制备工艺对药品(yàopǐn)质量及稳定性的影响遵循(zūnxún)的总体原则(一)骨架(gǔjià)型和包衣型DDS骨架(gǔjià)型和包衣型DDS的主要问题(二)微粉化技术(jìshù)微粉化可能存在(cúnzài)的问题小试→大生产过程中应注意(zhùyì)的事项:(三)CD及衍生物包合技术(jìshù)包合技术(jìshù)可能存在的问题小试→大生产过程(guòchéng)中应注意的事项(四)固体(gùtǐ)分散技术固体分散(fēnsàn)技术应注意的事项(五)制备工艺(gōngyì)对药品质量及稳定性的影响四、建立有效的质量(zhìliàng)控制标准建立合理的有关(yǒuguān)物质测定方法五、体内(tǐnèi)外相关性的研究六、稳定性的研究(yánjiū)七、新产品研发及应注意(zhùyì)的问题(一)新制剂研发(yánfā)概况(二)研发(yánfā)中应注意的问题内容(nèiróng)总结