最新精编医学专题—国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见.docx

国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见国办发〔2015〕7号各省、自治区、直辖市人民政府国务院各部委、各直属机构：完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节对于加快公立医院改革规范药品流通秩序建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。一、总体思路全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求借鉴国际药品采购通行做法充分吸收基本药物采购经验坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施加强药品采购全过程综合监管切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新进一步提高医院在药品采购中的参与度。药品集中采购要有利于破除以药补医机制加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争促进医药产业健康发展。二、实行药品分类采购（一）对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品发挥省级集中批量采购优势由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购医院作为采购主体按中标价格采购药品。落实带量采购。医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算并具体到品种、剂型和规格每种药品采购的剂型原则上不超过3种每种剂型对应的规格原则上不超过2种兼顾成人和儿童用药需要。省级药品采购机构应根据医院用药需求汇总情况编制公开招标采购的药品清单合理确定每个竞价分组的药品采购数量并向社会公布。进一步完善双信封评价办法。投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审并将通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。在商务标书评审中同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品必须进行综合评估避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药。在公立医院改革试点城市允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。试点城市成交价格不得高于省级中标价格。试点城市成交价格明显低于省级中标价格的省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整具体办法由各省（区、市）制定。（二）对部分专利药品、独家生产药品建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布医院按谈判结果采购药品。（三）对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品实行集中挂网由医院直接采购。（四）对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品由国家招标定点生产、议价采购。（五）对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购确保公开透明。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。省级药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等按照上述原则合理编制本行政区域医院药品采购目录分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。鼓励省际跨区域、专科医院等联合采购。采购周期原则上一年一次。对采购周期内新批准上市的药品各地可根据疾病防治需要经过药物经济学和循证医学评价另行组织以省（区、市）为单位的集中采购。三、改进药款结算方式（一）加强药品购销合同管理。医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。合同约定的采购数量应是采购计划申报的一个采购周期的全部采购量。（二）规范药品货款支付。医院应将药品收支纳入预算管理严格按照合同约定的时间支付货款从交货验收合格到付款不得超过30天。依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。四、加强药品配送管理（一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。药品生产