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关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（征求意见稿，2014年7月22日）
完善药品集中采购是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。对于促进医疗、医保、医药改革成功，规范药品流通领域秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义，为进一步加快推动公立医院改革，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。
总体思路全面贯彻落实当的十八大和十八届三中全会精神，按照发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，一个平台，上下联动，公开透明，分类采购。落实招生产企业，招采合一，量价挂钩，双信封制等制度。增强医院在药品采购中的参与度，加强对药品采购全过程的综合监管。鼓励地方结合实际探索创新。公立医院药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组，优胜劣汰。二、实行药品分类采购（一）对临床用量大，采购金额占比高，多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。1.落实带量采购，医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，具体到品种、剂型和规格，每个药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，省级药品采购机构汇总医院用药需求，合理编制集中采购药品清单。根据药品定价分类和质量要求确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。2.进一步完善“双信封”评价办法。投标的药品生产企业通知编制经济技术标和商务标两份标书。经济技术标书主要对企业GMP（GSP）资质认证。药品质量抽验抽查历史情况。兼顾企业生产规模，配送能力，销售额，市场信誉，电子监管能力等指标进行评审，要将通过2010新修订药品GMP认证，仿制药达到国际水平，标准化的剂型、规格、包装作为重要重要指标。只有经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。在商务标评审中，同一竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业，对竞标价格明显偏低，存在质量和供应风险的药品要进行综合评估，避免恶性竞争。在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购，如果试点城市成交价格低于省级中标价格。则全省医院要按试点城市成交价格采购，要及时总结地方经验做法，充实和完善药品采购政策。（二）对部分专利药品、独家生产药品，由国家卫生计生委会同有关部门建立价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合信息管理平台上公布，医院按谈判结果采购药品。（三）妇儿专科非专利药品，急（抢）救药品，临床用量小的药品（具体标准由各省区市自行确定）和常用低价药品，直接挂网采购，由医院与挂网生产企业议定成交。（四）对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、统一定价；民族自治区域内配备使用相关民族药，可由自治区人民政府招标定点生产。（五）对麻醉药品，精神药品，免费治疗的传染病和寄生虫病用药，国家免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现有规定采购，坚持公开透明，网上交易，采取招采合一，带量采购，量价挂钩等办法。医院使用的所有药品均应通过省级药品集中招标平台采购。省级药品采购机构要汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险（新农合）药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，合理编制本行政区域内医院药品采购目录，包括集中采购药品、常用低价药品、定点生产药品、国家谈判药品等。其他药品也应在省级药品集中采购平台备案采购。鼓励省际间区域联合采购，鼓励医联体、专科医院等联合采购。三、改进药款结算方式（一）加强药品购销合同管理。医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量及时限，结算方式和时间等内容。合同供货量应是采购计划申报的一个采购周期的采购量。鼓励通过药品集中采购平台签订电子合同，探索设立履约保证金或在线融资、在线支付等方式，保障购销公平、及时供应、及时支付。（二）规范药品集中支付。医院要将药品收支纳入预算管理，实现专款专用，严格按照合同约定的时间支付货款。在医保、新农合资金按月提前拨付、按月及时足额结算的前提下，回款时间不超过30天。随着现代医药物流业的发展，鼓励医院与药品生产企业直接结算药款，避免因资金链过长，占压或挤占资金，影响生产和供应。四、加强药品配送管理（一）药品生产企业是药品质量和供应的第一责任人，药品由中标生产企业直接配送或自行委托有配送能力的经营企业配送到指定医院，减少中间环节。鼓励生产企业分别与医院结算药品