药物的起源与新药研发.docx

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径学海无涯苦作舟页码：药物的起源与新药研发1.古代药学科学的发展与人类文明史的关系。药物的产生是从人类为医治各种疾病而选择不同物质的活动萌发随着人类历史的不断发展人们长期生产、生活和医疗实践的经验积累逐渐形成的。因此药学是人类文明史的重要组成部分之一。同时药物科学的不断发展使得人类治疗疾病追求健康的水平不断提高在对自然界的生存斗争中不断占据优势促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命所以说药学极大地推动了人类文明史的发展。2.从埃尔利希（P.Ehrlich）发明治疗梅毒的砷制剂“606”（砷矾纳明）弗莱明发现青霉素中可以给予我们什么启迪？（1）治疗梅毒的砷制剂“606”（砷矾纳明）是因为试制它到第606号染料才获得成功而名说明在科学研究中要不怕失败持之以恒。（2）这两种药物的发现都起源于失败的细菌培养。埃尔利希的老师用染料给细菌染色某种染料却让细菌都死了埃尔利希却由此想到可以用染料杀菌。青霉素的发现也是由于细菌培养皿的盖子没盖好空气中的青霉菌芽孢落入导致周围的细菌死亡弗莱明由此想到可以用来杀菌。这启迪我们在科研中要做个有心人机会只青睐有准备的人失败也许比成功更有价值所以不要害怕失败。3.为什么说药物是把双刃剑请举例说明。比如抗生素的使用极大地增强了人类对抗疾病的能力但是抗生素的滥用又导致细菌产生耐药性成为威胁人类安全的严重公共卫生问题之一。再比如鸦片等毒品最初是应用于治病镇痛但是后来却让无数人成瘾造成严重的社会问题。4.什么叫药源性疾病在我国抗生素的滥用深层次原因是什么？药原性疾病指在药物使用过程中如预防、诊断或治疗中通过各种途径进入人体后诱发的生理生化过程紊乱、结构变化等异常反应或疾病是药物不良反应的后果。背后深层次的原因是医务人员职业道德的缺乏对抗生素滥用的危害性认识不够和医疗知识及诊疗经验的极度匮乏；甚至还有一些医院将多开抗生素药物作为医院增加收入的方法部分医护人员也以多开滥开抗生素药物获取回扣。5.在当前的新药研发中主要存在哪些问题？a。盲目性大活性不能被预测b.寻找比现有药物更优秀的药物己日渐困难。c.疾病种类不断增多而对新出现的疾病的本质认识不足。d.对新药的安全性和有效性的要求越来越高。6.当前药物研发主攻的疾病方向有哪些？1.病毒性感染疾病尤其是目前严重威胁人们健康的病毒性肝炎和爱滋病。2.治疗恶性肿瘤的药物3.治疗心脑血管疾病的药物4.抗感染药物5.老年病药物7.中药是否有毒副作用请举一、二例说明何首乌--能导致中毒性肝炎。致一般性肝损害:长期或超量服用姜半夏、蒲黄、桑寄生、山慈姑等可出现肝区不适、疼痛、肝功能异常。致中毒性肝损害:超量服用川楝子、黄药子、蓖麻子、雷公藤煎剂可致中毒性肝炎。致肝病性黄疸:长期服用大黄或静脉滴注四季青注射液会干扰胆红素代谢途径导致黄疸。诱发肝脏肿瘤:如土荆芥、石菖蒲、八角茴香、花椒、蜂头茶、千里光等中草药里含黄樟醚；青木香、木通、硝石、朱砂等含有硝基化合物均可诱发肝癌。第二讲药物作用的两重性1.什么是药物作用的二重性？是指药物具有治疗作用及不良反应治疗作用：指药物所引起的符合用药目的的作用是有利于防病、治病的作用。不良反应：不符合用药目的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应。2.哪些因素可以影响到药物的疗效？①药物因素包括药物制剂(类型及制作工艺等)、给药途径、药物相互作用等②机体因素包括年龄、性别、遗传因素、疾病状态、心理因素。3.什么是药源性疾病？药源性疾病又称药物性疾病是医源性疾病的主要组成部分。它是指由于药物作为致病因子引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床的异常症状。事实上药源性疾病就是药物不良反应在一定条件下产生的后果。4.新药肯定比老药安全有效吗？不一定。（理由请自己写无标准答案）5.新药的有效性和安全性评价是新药临床前研究的主要组成部分吗？是。在进行临床研究以前首先应该作到新药化学结构或组分确证制备工艺相对稳定制剂处方固定质控方法可行以便对产品质量进行控制保证试制样品质量的一致性和进入临床试验后的安全性同时必须具有一定的化学稳定性以保证在临床研究期间的稳定。第三讲1．简述药物制剂与药物剂型的基本含义。药物制剂(Preparations)是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为药物制剂简称制剂。药物剂型（Dosageform）为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为药物剂型简称剂型。片剂、注射剂、胶囊、软膏等.2．试述药物制剂对药物作