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膜剂分类及其制备方法概述特点: 优点: 1、生产工艺简单,易于自动化和无菌生产; 2、药物含量准确、质量稳定; 3、使用方便,适于多种给药途径; 4、可制成不同释药速度的制剂; 5、制成多层膜剂可避免配伍禁忌; 6、体积小,重量轻,便于携带、运输和贮存。 缺点:不适于剂量较大的药物制剂;重量差异不易控制,收率不高 质量要求:膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定,无刺激性、无毒性并不与药物发生理化作用。膜剂的分类单层膜药物分散在成膜材料中所形成的膜剂,可分可溶性膜剂和水不溶性膜剂两类。临床应用较多的就是这类膜剂,通常厚度不超过1mm,膜的面积可根据药量来调整,一般用于口服的膜剂为1cm以下。 夹心膜即在两层不溶性的高分子膜中间,夹着含有药物的药膜,以零级速度释放药物。这种膜剂实际属于控释膜剂,是一类新型制剂。 多层复方膜又称复合膜,为复方膜剂,系由多层药膜迭合而成,可解决药物配伍禁忌问题,另外也可制备成缓释和控释膜剂。 口服膜剂指供口服的膜剂。如安定膜剂(即地西泮膜剂)、丹参膜剂,用法同口服片剂; 口腔用膜剂供口含、舌下给药(舌下黏膜血管神经丰富,舌下腺发达,且分泌的唾液较多,药物在此易溶解,疗效发挥迅速。如硝酸甘油膜剂。)和口腔内局部贴敷(是目前临床用得最多的一种膜剂,常用于口腔溃疡和牙周疾病。如甲硝唑牙用膜剂、口腔溃疡双层膜剂等。)的膜剂。 植入膜剂指埋植于皮下(真皮下,真皮与皮下组织(脂肪组织)之间。)产生持久药效的膜剂。 眼用膜剂用于眼结膜囊内,可延长药物在眼部的停留时间,并维持一定的浓度。它能克服滴眼液及眼药膏作用时间短及影响视力的缺点,以较少的药物达到局部高浓度,可维持较长的作用时间。如毛果芸香碱眼用膜剂(用于青光眼)等。 阴道膜剂包括局部治疗用和避孕药膜。主要用于治疗阴道疾患或用于避孕。如克霉唑药膜、避孕膜剂等。 皮肤、粘膜用膜剂用于皮肤或黏膜的创伤或炎症,膜剂既可起治疗作用又可起保护作用,有利于创面愈合。如止血消炎药膜、冻疮药膜等膜材料常见成膜材料膜剂的组成:各组分的质量分数 主药0-70% 成膜材料(PVA、PVP、EVA等)30-100% 增塑剂(甘油、山梨醇等)0-20% 表面活性剂(聚山梨酯-80、 十二烷基硫酸钠、1-2% 豆磷脂) 填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉、糊精)0-20% 着色剂(TiO2、色素等)0-2%w/w 脱膜剂(液体石蜡、硬脂酸、聚山梨酯-80)适量 (PVA聚乙烯醇PVP聚乙烯吡咯烷酮EVA乙烯——醋酸乙烯共聚物)聚乙烯醇(PVA) 白色或淡黄色粉末 PVA05-88、PVA17-88 溶于水、乙醇 混合使用成膜效果好 乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 无色粉末 不溶于水,溶于有机溶剂 成膜性好、有较好的柔韧性 聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 羟丙基甲基纤维素(HPMC)膜剂的制备视频 工艺流程 成膜材料浆液的配制→加入药物、辅料等→研磨→消泡→涂膜→干燥→脱膜→含量测定→分量包装 FS-1型六头可调高速匀浆机 此产品标准配置为六只玻璃匀浆杯和六把不锈钢匀浆刀,这刀与匀浆杯大小不一.可取下消毒或蒸煮,刀头成十字型,在使用时六个匀浆杯可任意选择.可用于实验室做动丶植物作细胞切碎,分析研究. 参数 电源:220V士10%、5OHz 最大消耗功率:200W 转速:0—20000rpm(无级调速) 匀浆杯容量:5,15,25,50,100,150ml 工作方法:连续 体积:500×370×350mm 重量:14kg JJ-2型组织捣碎匀浆机 组织匀浆捣碎机的主要特点是容量大、功率大、转速高、没有机械定时,操作简便,特别适用于各种肝脏组织的捣碎。捣碎的匀浆杯有不锈钢或者玻璃杯两种(采购时选择),有优越的抗腐蚀性能,清洗、消毒十分方便,是生物、遗传、病毒、医学、环抱、水产、实验市、分析室、教育科研的必备工具。 参数 1、型号:JJ-2 2、电源:220V士10%、5OHz 3.最大消耗功率:120W 4、转速:0—12000rpm(无级调速) 5、匀浆杯容量:1000ml 6、工作方法:连续 7、体积:280×210×490mm 8、重量:14kg UHM系列工业用匀浆均质仪 使用目的:化学药品的混合粉碎、食品、制药相关的混合均质、顔料、磁性粉、聚四氟乙烯乳分、聚合物分散、墨水、涂料的混合分散。处理量最大可达100L(UHM-100型)处理量选择:3L/5L/10L/20L/50L/100L涂膜机小型涂膜机旋转式涂膜机提拉式涂膜机实验室涂布机此涂布机的最大优点在于可以反复,持续地制备出光滑平整而无暇疵的测试样品.方便实验人员在不同的底材上精确的涂布,