复方丹参胃漂浮缓释片的制备及其体外释放度研究.docx

复方丹参胃漂浮缓释片的制备及其体外释放度研究
一、背景
丹参作为中药材之一，具有活血化瘀、消肿止痛等功效。丹参片是利用丹参的主要成分丹参酮制成，常用于治疗心脑血管疾病。然而，丹参片存在一些问题，例如：胃肠道不适、口感差等。为了改善这些问题，制备了复方丹参胃漂浮缓释片。
二、制备
复方丹参胃漂浮缓释片的制备，采用干法制粒和漆包法进行。具体步骤如下：
1.将丹参片研磨成细粉；
2.加入甘草酸、微晶纤维素、聚乙二醇等缓释剂；
3.随后加入泡腾剂、柠檬酸、碳酸氢钠等物质，使制成的丹参片可以漂浮于胃中；
4.将上述材料混合均匀，过筛后加入胶黏剂进行揉捏；
5.将揉捏后的制粒，使用漆包法进行包衣；
6.最后，进行干燥。
三、体外释放度研究
为了研究复方丹参胃漂浮缓释片的体外释放度，采用模拟胃肠道环境的方法进行。具体步骤如下：
1.选取模拟胃液、模拟肠液进行溶液调配（模拟液配比分别为SGF：SIF=1:1）；
2.将复方丹参胃漂浮缓释片置于模拟胃液中，进行体外模拟胃分解；
3.在不同时间内取出分解液进行分析，测定其中丹参酮的释放度，并计算出其体外释放度曲线。
四、结果
通过体外释放度研究，发现复方丹参胃漂浮缓释片在模拟胃液环境下，能够缓慢地释放出丹参酮，而在模拟肠液环境下，则有更快的释放速度。其中，模拟胃液环境下，复方丹参胃漂浮缓释片在6小时内释放出的丹参酮为24.3%，而在模拟肠液环境下，则为58.1%。说明复方丹参胃漂浮缓释片具有较好的缓释效果。
五、总结
复方丹参胃漂浮缓释片的制备和体外释放度研究表明，通过添加缓释剂和漂浮剂，且采用漆包法进行包衣，能够使丹参酮更加缓慢地释放出来，并使其可漂浮于胃中，减少胃肠道不适。这为进一步临床应用提供了一定的研究基础。