双嘧达莫缓释片处方工艺及其对释放度影响的研究.docx

双嘧达莫缓释片处方工艺及其对释放度影响的研究
双嘧达莫缓释片处方工艺及其对释放度影响的研究
双嘧达莫（Sustained-releasedipyridamole）具有抗血小板聚集、扩张冠状动脉和增加心肌血流量等作用，广泛应用于心血管疾病的治疗。为了提高治疗效果，缓释制剂成为了研究的热点。本文就双嘧达莫缓释片处方工艺及其对释放度影响进行探讨。
缓释剂的选用
很多药物都具有短半衰期和不良反应，为了延长疗效，通常采用缓释制剂。双嘧达莫的缓释片采用了聚乙烯基杂环糊精（PE-β-CD）作为缓释剂，其胶囊和片剂均可采用PE-β-CD。
PE-β-CD有着良好的可溶性、生物相容性、毒性低、生物降解性等特点，能够与双嘧达莫形成稳定的包合物，从而达到缓释效果。同时，PE-β-CD还能够提高药物的稳定性和生物利用度。因此，选择PE-β-CD作为缓释剂是十分合理的。
缓释片的工艺流程
1.材料准备。把双嘧达莫、PE-β-CD、各种辅料按比例配制。其中，PE-β-CD的用量通常为药物的10-20%，可以根据具体情况进行调整。
2.混合制粒。把双嘧达莫、辅料混合均匀，然后加入PE-β-CD，搅拌30min。最后将混合物经过制粒设备制成颗粒。
3.包衣。将制粒的颗粒进行包衣，也是采用PE-β-CD进行包覆。包衣后的颗粒表面均匀而光滑，可以增强药物的稳定性。
4.压片。将包衣的颗粒放入压片机中，制成缓释片。缓释片的大小、形状可以根据需要进行设计。
5.包装。将制成的缓释片进行包装，按照规定的标准进行包装、贴标签等工序。
释放度影响因素
缓释剂的种类和用量、颗粒大小、压片力等因素都可能影响双嘧达莫缓释片的释放度。具体来说，以下几点需要注意：
1.PE-β-CD用量。PE-β-CD的用量会直接影响到缓释片的释放度。当PE-β-CD用量太少时，会导致药物的溶出速度过快，缓释效果不理想；当PE-β-CD用量过多时，会导致药物释放缓慢，药效不满意。因此，需要根据药物的性质和需求量进行合理调整。
2.颗粒大小。颗粒大小对缓释片的释放速度也有很大影响。颗粒过大会导致药物溶出缓慢，而颗粒过小则会导致药物的释放过快，影响缓释效果。因此，需要选择合适的颗粒大小。
3.压片力。压片力不同也会影响缓释片的释放度。压片力过高会导致缓释片的结构疏松，影响其稳定性，而压片力过小则会导致颗粒结合不紧，影响口感和释放度。因此，需要选择合适的压片力。
总结
双嘧达莫缓释片采用PE-β-CD作为缓释剂，在制剂工艺中尤其注重PE-β-CD的用量和批量的控制，同时还要对其他工艺参数进行精细调节。对于缓释片的释放度影响因素，需要根据具体情况综合考虑，选择合适的药物用量、颗粒大小和压片力等参数，才能制作出理想的双嘧达莫缓释片。