GMP培训教材--物料管理.pptx

GMP培训教材---物料管理GMP第五章物料---重点要求定义：第一节
物料购入与仓储
物料发放
不合格品处理物料购入与入库一、物料购入一、物料购入一、物料购入物料准入证照表二、物料验收（一）原辅料验收要点
液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗出或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。
贵重原料要双人逐件验收。（二）中药材验收要点品名、数量、规格、产地及来源必须与送货凭单和订货合同一致。
供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单”中的单位。
验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查，有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时，质量管理部门的中药检验员参加验收。贵细中药材必须双人逐件验收。
药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。
不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片，需用双层包装，内外包装应密封，无破损、无泄漏。
鲜活药材应色泽鲜明，无异味、不干枯，在规定保鲜期内。其运输应采用有低温设施的运输工具。（三）包装材料验收要点待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。
必要时，质量管理部门的中药检验员参加验收。
所采购的物料应有法定部门批准的生产文号（没有批准文号的除外）。
物料购入是物料管理的第一环节。
必须按质量标准的要求采购物料，包括国标、行业标准、企业标准。
直接接触产品包装材料、容器、纸制品等。
不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。
超过按规定使用期的物料,无复验结果“合格”的检验报告书，不得发放。
不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。
13、乍见翻疑梦，相悲各问年。
管理：购入的中药材应具有详细的记录，包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、来源、采收(初加工)日期。
生产用的原辅料应包装严密、标志明显,内外包装层均有标明品名、规格,生产厂及批号的凭证；
1．来料初步验收时确认不合格的---拒收
中药材：药品经营许可证
物料购入是物料管理的第一环节。
营业执照、QS认证外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂家及产品合格证。
纸箱、封口签等印刷品还要检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折迭、切割、印刷质量等。
（四）验收取样数药材取样数量的有关规定举例三、物料进厂编码四、物料入库四、物料入库五、仓库分类仓库分类及养护---按温度分仓库分类---按用途分仓库分区状态标志3.物料状态标志：
待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。
检验合格物料标志：绿色，其中印有“合格”字样。
不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。
待销毁物料标志：红色（或黄绿色以外其他颜色），其中印有“销毁”字样。
抽检样品标志：白色，其中印有“取样证”的字样。六、物料养护2．“四防”设施3．养护MOMODAPOWERPOINT
中药材运输工具应为封闭货车或用苫布将药材覆盖严密的货车。
炮制、整理加工后的净药材。
物料经质量管理部门取样、检验、发放“检验报告单”、“合格证”后仓管员才可以办理入库手续。
纸箱、封口签等印刷品还要检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折迭、切割、印刷质量等。
辅料：指生产产品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。
13、不知香积寺，数里入云峰。
25十月202210:57:40下午22:57:4010月-22
温湿度监控：每天上、下午两次记录库房温湿度。
营业执照
15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。
对易虫蛀的药材应经常检查货垛四周有无虫丝、蛀粉，尤其在霉雨季节和高温季节。
各种在库物料应有明显状态标志，每堆货物前应有货位卡。
物料在使用前,需经核对品名、规格、批号、数量、供货单位,填写相应的原始记录；
包装破损严重，引致物料被污染的七、发料八、不合格物料管理八、不合格物料管理八、不合格物料管理生产部门领料生产部门领料生产部门物料存放生产部门物料存放生产部门物料使用生产部门物料使用生产部门物料使用标签和使用说明书的管理标签和使用说明书的管理标签和使用说明书的管理标签和使用说明书的管理9、静夜四无邻，荒居旧业贫。。11月-2411月-24Thursday,November21,2024
10、雨中黄叶树，灯下白头人。。22:28:3322:28:3322:2811/21/202410:28:33PM
11、以我独沈久，愧君相见频。。11月-2422:28:3322:28Nov-2421-Nov-24
12、故人江海别，几度隔山川。。22:28:3322:28:3322:28Thursday,November21,2024
13、乍见翻疑梦，相悲各问年。。11月-2411月-2422:28:3322:28:33November21,2024
14、他乡生白发，旧国见青山。。21十一月2024下午