大蜜丸批生产记录.docx

大蜜丸批生产记录

产品名称：
规格：计划批量：
批号：

宁夏六盘山药业有限公司
批生产指令
本品种计划连续生产：___1____批本次生产第___1_____批生产周期月日—月日品名通宣理肺丸批号091015规格6g/丸净药材量计划产量10000盒发放人马永花审核人收文人发放日期2009年10月12日执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生产处方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注土鳖虫Kg20.110%22.1儿茶Kg6.710%7.4熟地黄Kg20.110%22.1马钱子Kg6.710%7.4牛膝Kg20.110%22.1乳香Kg13.410%14.7赤芍Kg20.110%22.1大黄Kg13.410%14.7红花Kg20.110%22.1苏木Kg13.410%14.7骨髓补Kg20.110%22.1三七Kg13.410%14.7白芷Kg20.110%22.1自然铜（醋段）Kg13.410%14.7桂枝Kg20.110%22.1当归Kg33.510%36.9桃仁Kg20.110%22.1冰片Kg3.410%3.7续断Kg20.110%22.1蜜Kg44111%489.5栀子Kg20.110%22.1PVC硬片Kg043%107.1备注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：批生产指令
本品种计划连续生产：_______批本次生产第________批生产周期月日—月日品名舒筋活血丸批号规格6g/丸净药材量计划产量13000盒发放人审核人收文人发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生产处方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注铝箔Kg11.73%12.1说明书张130001%13130小盒个130001%13130防潮袋个130001%13130封口签枚260001%26260胶带卷55打包带Kg1010外箱个6565备注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：批生产指令
本品种计划连续生产：______批本次生产第_______批生产周期月日—月日品名启脾丸批号规格3g/丸净药材量计划产量6000盒发放人审核人收文人发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程粉碎——总混——灭菌——炼蜜——合坨——制丸——内包——外包生产处方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注人参㎏19.7蜜㎏196白术(炒)㎏19.7PVC硬片㎏45茯苓㎏19.7铝箔㎏6甘草㎏9.9说明书张6000陈皮㎏9.9小盒个6000山药㎏19.7小圆点个6000莲子(炒)㎏19.7封口签枚山楂(炒)㎏9.9胶带卷2六神曲(炒)㎏15.8打包带㎏2麦芽(炒)㎏9.9外箱个75泽泻㎏9.9备注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：备料称量记录
设计依据：工艺规程及相关SOP
品名批号净药材量（㎏）生产周期月日时分——月日时分填写说明：合格打“√”，不合格打“×”。
工艺规程操作标准及工艺要求结果记录开工前
检查检查清场结果记录
无与本批无关指令及记录；
电子台秤清洁完好，且在年检有效期内。上批产品名称：___________
上批产品批号：___________
符合规定(________)
2、符合规定(________)操作工复核人QA领料将本批所需称量物料从库房至称量室。执行(_____________)工艺过程操作标准及工艺要求结果记录称
量
过
程检查物料名称、批号、外观质量、盛装容器状况及复核每一物料重量物料名称重量(kg)物料代码
检验报
告书编号物料名称重量(kg)物料代码检验报
告书编号备料将称量好的各物料转移至备料间
整齐码放于指定备料架上。执行(______________)
称量人复核人QA：备注粉碎岗位清场记录
品名批号清场开始时间：____年___月__日___时___分清场结束时间：____年___月__日__时___分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、ZKF-3自控粉碎机组清洁SOP粉碎机合格(__________)合格(…………)2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(__________)合格(…………)3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、洁净区地面清洁SOP地面合格(__________)合格(…………)5、洁净区台面清洁SOP台面合格(__________)合格(…………)6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(__________)合格(…………)8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(__________)合格(…