药用空心胶囊生产及检验.docx

常州轻工职业技术学院

毕业论文

课题名称：药用空心胶囊生产及检验
系别：轻化工工程系
专业：高分子材料应用技术
班级：09工艺试点331
学生姓名：史晓娜
指导教师：石文鹏
摘要

近年来国际上对胶囊的开发和研究非常的重视，现在世界上拥有转模式软胶囊制造机近千台，年产量高达7M亿粒，品种多达3000余种。美国是目前世界上最大的软胶囊生产国。我国目前对胶囊的安全生产也是非常重视。特别是近期“毒胶囊”事件的发生，药用空心胶囊质量问题再度成为国内关注的焦点，并在六月一号开始，全国各地药监局针对胶囊质量开展了全面的检查，所以胶囊的安全与否问题已经成为目前胶囊生产的重中之重。通过控制胶囊的生产源，生产过程参数，工艺要求和生产环境的控制，能够达到达到产品要求的胶囊，并且提高产量和效率也是目前研究的重要课题和发展方向。

关键词：药用空心胶囊；生产参数；生产工艺；检验；Abstract
Inrecentyears,internationaldevelopmentandresearchofcapsuleveryseriously.Nowtheworldhasturnmodesoftcapsulemanufacturingmachinenearly,Annualproductionofupto7Monehundredmillion,asmanyas3,000varietiesofspecies.TheUnitedStatesistheworld'slargestsoftcapsule-producingcountries.Chinaalsoattachesgreatimportancetoproductionsafetyofthecapsule.Inparticular,recenteventsinthe"poisoncapsuleMedicinalhollowcapsulequalityproblemsonceagainbecomethefocusofdomesticconcern,andJune1,AcrossthecountryFoodandDrugAdministrationforcapsulequalitytocarryoutacomprehensiveexamination,thecapsuleissafeornothasbecomeatoppriorityofthecurrentcapsuleproduction.Sourcesofproductionthroughthecontrolofcapsuleproductionprocessparameters,processrequirementsandcontroloftheproductionenvironment,toachievetheproductrequirementsofthecapsule,andtoimproveproductivityandefficiencyisalsoanimportantissueandthedirectionofdevelopment.
Keywords：Medicinalhollowcapsule;productionparameters;productionprocess;test;

目录
1引言…………………………………………………………………………………………1
1.1论文背景和意义………………………………………………………………………1
1.2质量控制的意义和目的………………………………………………………………1
1.3质量控制的内容……………………………………………………………………1
2药用空心胶囊的生产………………………………………………………………………2
2.1药用空心胶囊的原辅料……………………………………………………………2
2.2药用空心胶囊加工所涉及的各种设备……………………………………………2
2.3生产工艺相关检验…………………………………………………………………3
松紧度………………………………………………………………………3
脆碎度………………………………………………………………………3
崩解时限……………………………………………………………………3
2.4药用空心胶囊的生产工艺流程、用途……………………………………………3
2.5药用空心胶囊生产工艺和具体参数………………………………………………3
2.6药用空心胶囊生产过程中的主要缺陷和解决方法………………………………6
3药用空心胶囊生产的卫生要求……………………………………………………………8
3.1生产车间卫生要求…………………………………………………………………8
3.2生产车间人员卫生要求………………