光纤药物溶出度实时测定仪监测阿苯达唑片的溶出度.docx

光纤药物溶出度实时测定仪监测阿苯达唑片的溶出度摘要：目的：建立考察阿苯达唑片溶出过程的方法初步评价该制剂的内在质量。方法：采用光纤药物溶出仪实时监测阿苯达唑片的溶出过程。结果：所测样品在45min内全部合格批间和批内差异均较小。结论：光纤溶出仪能够实时有效地测定固体药物的体外溶出度并能客观反应药物溶出的全过程。关键词：阿苯达唑片；溶出度；光纤药物溶出仪TheprocessmonitoringofthedissolutionofAlbendazoletabletswithFiber-opticMedicinedissolutionprocessrealtimetestsystemXIEJunZHANGTaoLIAOHai-yanYANGJing-jingZHONGYuan-gao①DepartmentofPharmacyGeneralHospitalofChengduMilitaryCommandChengdu610017China②InstituteforDrugandInstrumentControlofChengduMilitaryRegionChengdu610017China③DepartmentofPharmacyHospital44ofthePLAGuiyang550009ChinaAbstract：Objective：ToestablishamethodforthewholeprocessofdissolutionofAlbendazoletabletsPreliminaryevaluationofthedomesticqualityofthispreparation.Methods：ThereleaseprocessofAlbendazoletabletswasdeterminedwithfiber-opticmedicinedissolutionprocessrealtimetestsystem.Results：Themeasuredsamplesarequalifiedwithin45minBetweenbatchandbatchdifferencesaresmall.Conclusion：Thisprocessanalysiscanrefilctthedissolutionofsolidmedicine.Andcanreflectthewholeprocessofthemedicinedissolution.Keywords：Albendazoletablets；dissolution；fiber-opticmedicinedissolutionprocesstest【中图分类号】R917【文献标识码】B【文章编号】1002-3763（2014）07-0049-01阿苯达唑为一高效低毒的广谱驱虫药。临床可用于驱蛔虫、蛲虫、绦虫、鞭虫、钩虫、粪圆线虫等。中国药典2005版和2010版二部均采用浆法进行溶出度测定本文旨在建立光纤药物溶出仪测定阿苯达唑片溶出度的测定方法通过溶出曲线和溶出度参数评价该制剂的内在质量。1仪器与试药1.1仪器：FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪（新疆富科思生物技术发展有限公司）BT25S电子分析天平（赛多利斯）ZTK-7F真空脱气仪（天津市天大天发科技有限公司）UPT-I优普超纯水机（四川成都超纯科技有限公司）0.45μm滤膜（上海市新亚净化器件厂）。1.2试药：阿苯达唑片（中美史克）阿苯达唑对照品（中国药品生物制品检定所纯度99.9%批号100373-201103）。2方法与结果2.1储备液的配制[1]：精密称取阿苯达唑对照品49.76mg置25ml量瓶中加2%的盐酸甲醇溶液5mL溶解用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度摇匀即得。2.2光纤药物溶出仪测定条件[12]：取本品照溶出度测定法（附录ⅩC第二法）以0.1mol/L盐酸溶液900mL为溶出介质转速为75r・min-1采用0.5mm光纤探头探头位于转桨上端与液面的中间位置并距离溶出杯壁10mm（药典规定的取样位置）通过扫描系列标准溶液得到的紫外吸收光谱选择306nm作为最大吸收波长参比波长550nm（消除辅料的干