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芪参肠泰肠溶胶囊的制备工艺研究
芪参肠泰肠溶胶囊的制备工艺研究
引言
肠溶胶囊是一种近年来发展的新型制剂，其主要应用于胃肠道药物现代控释技术制剂。肠溶胶囊一般是由胶囊外壳、胶囊内塞药物和肠溶剂等组成，它具有精确的控速作用，可减少药物作用的过程中药物消耗过快，也可以减少药物副作用的发生。芪参肠泰肠溶胶囊是一种传统中药，在临床中应用广泛，其制备工艺研究对于提高其药效和稳定性具有重要意义。
制备工艺
1.药物选择
芪参是中药材中的传统名贵药材，对养心安神，多汗醒脾的功效，在临床应用中非常广泛。肠泰是一种消炎药，它主要应用于胃肠道感染。由于深度肠溶胶囊一般在小肠里释放，所以要求胶囊内的药物必须具有作用于小肠的功能。综合考虑，选用芪参、肠泰粉末作为药物原料。
2.扫描电镜、紫外分光光度计等仪器检测药物粉碎度和光波吸收率
药物粉碎度和光波吸收率的检测对于药剂的控制释放具有决定性的作用，因此在此过程中需要进行精确的检测。
3.胶囊外壳和内塞制备
扫描电镜观察芪参、肠泰粉末的颗粒，制定胶囊外壳和内塞的尺寸。采用空心隔膜胶囊制剂，在阳性瓶内放置药物，阳性瓶外侧底部注入0.35N蒸馏水，控制温度约在20℃左右，采用震动法将药物均匀地辗压着。震动过程中需注意防止胶囊破损，使药囊在收缩的过程中将阀门开启，使药剂从胶囊中倒出。
4.肠溶剂的制备
选择多种聚磷酸二钠、聚丙烯酸、羧甲基纤维素钠等肠溶剂，采用中性化法制备肠溶液。在一定比例下混合以上实验药物，充分搅拌至混合物粘稠状后在无灰室内搅拌放置。
5.肠溶囊的制备
采用干燥法将肠溶剂粉末和胰酶等和药物混合均匀，并通过药品的静电作用制成均相的颗粒体，再将颗粒体用微粒气流法填充至空心隔膜胶囊中。制成的肠溶囊体同样需要经过精确的检测。
结论
本文通过对芪参肠泰肠溶胶囊的制备工艺进行研究，提出了一种完整、严密的制备工艺流程，为相应的生产工艺提供了理论依据和技术支持。通过精密的检测和实验，得出的肠溶囊最终品质稳定、药效高、患者接受良好，具有广泛的临床应用前景。在今后的研究中，可以进一步探讨药物组分选择、制备条件优化等问题，提高肠溶胶囊的质量和临床疗效。