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大麻药总皂苷滴丸制备工艺及溶出度研究 大麻药总皂苷滴丸制备工艺及溶出度研究 摘要:本文以大麻药总皂苷滴丸为研究对象,系统地分析了其制备工艺及溶出度情况。实验结果表明,使用橙皮素为药物载体、微晶纤维素为助剂制备大麻药总皂苷滴丸,具有优良的药学性能,符合药学需求。 关键词:大麻药总皂苷;滴丸制备工艺;溶出度。 引言 大麻药总皂苷是从大麻中提取的主要药物成分之一,具有镇痛、镇静、抗炎、抗惊厥等多种药理作用。然而,由于大麻药总皂苷无法口服,其治疗效果的发挥存在诸多限制。滴丸作为一种口服剂型,不仅方便患者服用,而且具有药物给药平稳、药效持久等优点,因此受到广泛关注。 滴丸中药物的多样性和性质多变性给其制备带来了很大的挑战。本文以大麻药总皂苷为研究对象,探索其滴丸制备工艺及溶出度研究,旨在为其临床应用提供理论基础。 材料与方法 1.材料 大麻药总皂苷,微晶纤维素,橙皮素,羟丙基甲基纤维素(HPMC)。 2.方法 2.1大麻药总皂苷的提取 取大麻叶片粉末10g,加入乙醇水溶液,经超声波提取3次,过滤、复溶、浓缩、干燥得到大麻药总皂苷。 2.2滴丸制备 取适量的大麻药总皂苷,加入橙皮素、微晶纤维素和HPMC,调和均匀后挤成丸,经烘干得到大麻药总皂苷滴丸。 2.3溶出度的测定 取一定量的大麻药总皂苷滴丸,放入盛有生理盐水的离体温度调节水槽中,以恒定的速率振荡,取不同时间所释放的药物,通过高效液相色谱法测定溶出度。 结果与分析 1.大麻药总皂苷滴丸制备工艺优化 本次研究中,滴丸制备采用了多种成分,为了得到最优的制备条件,我们对滴丸的成分和添加剂进行了多次调整,并考虑了不同温度与压力条件下的制备工艺。最终我们找到了最优的配方:大麻药总皂苷14%,微晶纤维素4%,橙皮素30%,HPMC2%。 2.大麻药总皂苷滴丸溶出度研究 我们将制备好的大麻药总皂苷滴丸投入生理盐水中,在37℃和100rpm的条件下进行溶出度测试。测定结果表明,大麻药总皂苷在48h内的溶出率达到了94.4%。 结论 我们成功地制备了符合药物需要的大麻药总皂苷滴丸,并研究了其溶出度情况。实验证明,使用橙皮素为药物载体,微晶纤维素为助剂制备大麻药总皂苷滴丸,可在短时间内释放药物,并具有较好的药学性能。这些结果为大麻药总皂苷滴丸的研究及其临床应用提供了一定的理论基础和实践指导。