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中医药科研思路与方法研究生课程进修班的几个阶段常出现的问题具体内容第一讲绪论4、由封闭型人才向开拓型人才的转变 开拓型人才的特点: --竞争性; --外向性(善于表达,善于交流); --经济性(市场化利益性); --资源配置合理性; --创造性。 5由注重智商向注重智商和情商的全面发展 由“高智商型”转变为“高智商+高情商型” 医学科学研究与其他自然科学研究一样,是探索未知的认识活动,其根本任务在于全面、系统、深入、正确地反映生命本质及其变化规律。 正确的研究方法:即运用哲学方法,即正确认识事物的唯物辩证法和逻辑方法、正确的运用科学思维方法及其规律;正确进行对比、分析、抽象、综合和概念的方法,来揭示未知的生命本质和客观事物的发展规律。 “三严”:严肃的态度、严谨的学风、严密的方法。(专业设计要求、专业知识) “三原则”:随机、齐同、纯化(统计学要求) 中医药在人类养生保健、疾病防治、预防衰老等方面积累了丰富的经验,总结出较为全面系统的理论,其蕴藏着科学的内涵及极强的实用价值,但是有许多理论还需要更加完善,我们作为中医药研究工作者有责任和义务将其进一步研究开发,发扬光大,推动中医药走向世界。 中医药是我国重要的卫生资源,优秀的文化资源,有潜力的经济资源,具有原创优势的科技资源,在维护人民群众健康,促进经济社会发展具有不可替代的作用。(一)医学科学研究概述医学科学研究的属性属性:自然科学属性(生物属性)、又有社会科学属性(语言、思维、心理、社会活动)。 医学研究的对象(人)复杂性,不仅有生理活动,而且还有心理活动及自主行为。因此人体的生理现象不能简单的用生物学规律来认识,更不能用一般的物理、化学的规律来解释。医学研究兼自然科学与社会科学两者的综合性科学。 中国工程院院士王永炎:谈到中医药学的科研方法时讲到“中医药学科的一个很重要的属性是科学、人文水乳交融。科学与文化有着密切的联系,特别是大科学与大文化。然而二者并不是等同的,而是两个范畴。两个范畴的东西结合在一起,正是中医药学最可贵的地方,也是最符合医学的内容。因此中医药研究要具有深厚的传统文化功底,它对中医药学人才成长非常有益。 现代医学模式:生物-社会-心理 比如王永炎院士在国家“973计划”关于症候的研究中提出的思想“以象为素,以素为候,以候为证,据证言病,病症结合,方证相应,症候要素提取,靶位厘定。”刘昌孝院士关于“转换研究与 新药成药性研究” 刘昌孝院士: 刘昌孝,男,药学专家,1942年5月出生,湖南省郴州市人,1965年北京医学院药学专业毕业。现任博士生导师、天津中医药大学中药学院院长、天津药物研究院研究员、药代与临床药理重点实验室主任,国际药物代谢学会常务委员,国家新药研究与开发及GLP专家委员会委员,中国药理学会常务理事。2003年12月当选中国工程院院士。 2011年8月25日在”白云山制药股份有限公司仿创中心”做了有关“转换研究与新药成药性研究”的专题报告基因组、蛋白质组、代谢组学等分子生物学技术和生物信息学在生命科学中的广泛应用,为生命科学研究带来了前所未有的深度和广度,但也使基础和临床研究的距离加大。生命科学研究的许多成果都还没有被及时应用到临床。在这种生命科学的快速发展的大背景下转换医学(TranslationalMedicine)由此应运而生,成为国际医学健康领域的“新”概念和研究模式。转化医学是医学研究的一个分支,试图在基础研究与临床医疗之间建立更直接的联系。在药物的研发过程中,转化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正治疗手段,强调的是从实验室到临床的联接,这通常被称为“从实验室到临床”定义。转换医学倡导以患者为中心,从临床工作中发现和提出问题,由基础研究人员进行深入研究,然后再将基础科研成果快速转向临床应用,基础与临床科技工作者密切合作,以提高医疗总体水平。因此转换医学研究主张打破以往研究课题组单一学科或有限合作的模式,强调多学科组成课题攻关小组,发挥各自优势,通力合作。根据美国FDA的资料,临床前作用良好的新药,只有30%能通过III期临床试验。更多的药物由于药物的毒性、体内分布等种种原因,没有体现出比现有药物更好的疗效而遭淘汰。为了降低新药开发的巨大风险,就需要转化医学的研究,比较动物实验与人体临床研究的差异,加快新药的研发速度。因此,当研究者遇到药物创新的瓶颈时,转换医学为药物创新带来了新的利益。 转换研究发展可以追索到1978年,基于从产品创新的主导设计到工艺创新而提出的转换研究概念,它在药物创新的三期研究中得以应用: 1、探索研究阶段 基础和应用基础研究,明确可开发性。其目的是根据临床前基础研究,证明一种治疗方法或技术或药物在随机试验中的有效性和安全性。 2、转换研究阶段 临床前的生物学和药学研究和临床研究,证明