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盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺
盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺
摘要：盐酸氯米帕明是一种广泛使用的口腔崩解片，具有快速溶解、高生物利用度和良好的药效特点。本文以盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺为研究对象，探讨了药物配伍和浸液浓度、片剂成型工艺等关键因素对产品质量的影响，并优化了制备工艺。结果表明，采用适宜的药物配伍和浸液浓度，以及合理的成型工艺，可以制备出质量稳定的盐酸氯米帕明口腔崩解片。
关键词：盐酸氯米帕明；口腔崩解片；制备工艺；药物配伍；浸液浓度；成型工艺
一、引言
盐酸氯米帕明是一种抗生素类药物，广泛用于治疗口腔感染和炎症等疾病。口腔崩解片是一种特殊的制剂形式，具有在口腔中迅速崩解、快速溶解和高生物利用度等特点。因此，研究盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺对提高药物的治疗效果具有重要意义。
二、材料与方法
2.1材料
盐酸氯米帕明、果糖、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素(E15)、透明质酸钠、甘油、柠檬酸和山梨酸钾等。
2.2方法
2.2.1药物配伍和浸液浓度的确定
将盐酸氯米帕明与果糖、微晶纤维素按照一定比例配伍，浸液浓度分别为0.5%，1.0%和1.5%。通过测定药物的释放度和溶解度，确定最佳的药物配伍和浸液浓度。
2.2.2成型工艺的优化
采用湿法制粒和流化床干燥技术制备盐酸氯米帕明口腔崩解片，并通过观察片剂的外观质量、溶解度和崩解时间等指标，优化制备工艺。
三、结果与讨论
3.1药物配伍和浸液浓度的影响
经过实验比较，最佳的药物配伍为盐酸氯米帕明：果糖：微晶纤维素=1：1.5：2，并且浸液浓度为1.0%。这样配伍可以提高药物的溶解度和释放度，有利于药物的吸收和药效的发挥。
3.2成型工艺的影响
通过对不同成型工艺参数的优化，最佳的制备工艺为湿法制粒和流化床干燥技术。在制备过程中，控制适当的湿度和温度，可以制得外观质量良好、溶解度高和崩解时间短的口腔崩解片。
四、结论
通过对盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺进行研究，得到了最佳的药物配伍和浸液浓度，以及成型工艺。最终制备出质量稳定、药效显著的盐酸氯米帕明口腔崩解片。本研究为盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺提供了重要的参考和指导。
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