体外诊断试剂项目安全风险评价报告.docx

体外诊断试剂项目安全风险评价报告

体外诊断试剂项目安全风险评价报告
目录
TOC\o"1-9"概论 PAGEREF_Toc160279954\h3
一、安全评价程序与评价方法 PAGEREF_Toc160279955\h3
(一)、安全评价程序 PAGEREF_Toc160279956\h3
(二)、划分评价单元 PAGEREF_Toc160279957\h4
(三)、确定采用的安全评价方法 PAGEREF_Toc160279958\h6
二、危险、有害因素的辨识与分析 PAGEREF_Toc160279959\h7
(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 PAGEREF_Toc160279960\h7
(二)、主要危险、有害物质分析 PAGEREF_Toc160279961\h9
(三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 PAGEREF_Toc160279962\h10
(四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 PAGEREF_Toc160279963\h12
(五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 PAGEREF_Toc160279964\h13
(六)、重大危险源辨识结果 PAGEREF_Toc160279965\h15
三、评价体外诊断试剂项目概述 PAGEREF_Toc160279966\h16
(一)、被评价单位的基本情况 PAGEREF_Toc160279967\h16
(二)、体外诊断试剂行业企业所在地的自然条件 PAGEREF_Toc160279968\h17
(三)、企业选址及平面布置 PAGEREF_Toc160279969\h18
(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 PAGEREF_Toc160279970\h20
(五)、建筑、公用工程 PAGEREF_Toc160279971\h21
(六)、安全管理 PAGEREF_Toc160279972\h22
(七)、关于事故应急救援预案的审定 PAGEREF_Toc160279973\h23
四、事故原因分析及事故后果预测 PAGEREF_Toc160279974\h25
(一)、事故案例及原因分析 PAGEREF_Toc160279975\h25
(二)、事故后果预测 PAGEREF_Toc160279976\h25
五、环境保护措施 PAGEREF_Toc160279977\h27
(一)、大气环境保护措施 PAGEREF_Toc160279978\h27
(二)、水环境保护措施 PAGEREF_Toc160279979\h28
(三)、土壤环境保护措施 PAGEREF_Toc160279980\h29
(四)、生态环境保护措施 PAGEREF_Toc160279981\h31
(五)、噪声环境保护措施 PAGEREF_Toc160279982\h32
六、环境影响分析 PAGEREF_Toc160279983\h33
(一)、大气环境影响 PAGEREF_Toc160279984\h33
(二)、水环境影响 PAGEREF_Toc160279985\h35
(三)、土壤环境影响 PAGEREF_Toc160279986\h36
(四)、生态环境影响 PAGEREF_Toc160279987\h38
(五)、噪声环境影响 PAGEREF_Toc160279988\h40
七、环境基础状况 PAGEREF_Toc160279989\h41
(一)、大气环境 PAGEREF_Toc160279990\h41
(二)、水环境 PAGEREF_Toc160279991\h43
(三)、土壤环境 PAGEREF_Toc160279992\h44
(四)、生态环境 PAGEREF_Toc160279993\h46
(五)、噪声环境 PAGEREF_Toc160279994\h47
八、环境风险评估 PAGEREF_Toc160279995\h49
(一)、环境风险评估概述 PAGEREF_Toc160279996\h49
(二)、评价体外诊断试剂项目风险分析 PAGEREF_Toc160279997\h50
(三)、风险应急预案 PAGEREF_Toc160279998\h54
九、安全与环境责任体系 PAGEREF_Toc160279999\h55
(一)、责任分工 PAGEREF_Toc160280000\h55
(二)、安全与环境管理人员