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苏州益而益电器ISO9000基础知识新品设计和开发流程培训第一部分ISO9000基础知识ISO9000基础知识ISO9000基础知识ISO9000基础知识ISO9000基础知识ISO9000基础知识ISO9000基础知识ISO9000基础知识ISO9000基础知识ISO9000基础知识第二部分设计和开发控制流程1、关于产品设计开发 2、职责分工 3、调研、分析阶段 4、正式立项阶段 5、设计开发的输入 6、设计开发的策划 7、设计开发的验证 8、设计开发的确认 9、设计开发的输出 10、小批量试产 11、量产转移 12、设计变更 设计开发:输入转化为输出的一个过程。 官方定义:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。设计开发要素: 1)市场调研(确定需求和可行性)2)设计策划(确定开发大纲和方案) 3)设计开发(含设计输入到输出)4)设计评审(确认是否达到预期目标) 5)设计验证(确认产品符合要求的程度)6)设计确认(确认产品的预期用途和应用要求符合程度) 7)设计更改的控制 说明: 设计开发的目标:质量性能(可靠)、成本(低)、开发周期(短)。 2.1项目负责人:负责项目的组织和实施。 2.2技术部长/总工:技术方案、技术标准的批准。 2.3管理者代表:协调各部门,评审报告的批准。 2.4总经理(集团总裁):决策性表单、经费投入及预算的批准。 2.5市场部:全过程与客户沟通,组织市场调研,提供客户样机。 2.6采购部:参与各阶段评审,提出建议,满足设计开发的物料需求。 2.7品管部:参与各阶段评审,提出建议,负责试产过程的检验和测试。 2.8制造部:参与各阶段评审,提出建议,负责新产品的加工试制和生产。 市场部或其它部门依据公司中长期发展规划、国内外产品的发展趋势和动向、顾客的要求和期望、有关法律法规的要求、技术进步以及产品更新换代的需要提出开发申请,并及时的组建市场调研小组(市场部主导,技术部参与并配合),形成完整的《市场调研报告》。 市场部同时收集、提供同行或竞争对手样机。 市场调研报告至少包括: 1)产品的简介、功能、用途、适用范围(产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性)等。 2)相关的标准、法律法规要求以及客户需求等。 3)目标市场、市场容量、现有市场格局、市场前景分析、主要竞争对手分析(列出相关的优势、劣势)等。 4)确保研发的产品具有市场竞争力,需要解决的问题(如成本控制、技术点的攻关等) 5)总结:确定立项的必要性、及简要的经济效益分析。 要以事实为依据,理由充分!!! 流程: 由提出部门编制《产品开发申请表》,连同《市场研调报告》经总经理(总裁办)批准后,交技术部。技术部接到总经理(总裁办)批准的《产品开发申请表》后,组织技术人员根据公司的现有技术能力进行项目实施的可行性分析,并形成《产品开发可行性分析报告》。 《产品开发可行性分析报告》主要内容包括: 1)从技术的角度进行市场分析(包括用途、样机等的分析); 2)专利检索、分析情况; 3)标准、法律法规、客户需求、制造工艺或品质检验可行能的分析; 4)项目的主要拟解决的难题; 5)项目的风险评估等。 6)结论:从技术层面是否可以完成本项目。如果能完成,初步确定研发周期和总经费需求等。 流程: 形成《产品开发可行性分析报告》,经技术部长或总工审核后,交总经理(总裁办)批准。1.立项 《产品开发可行性分析报告》经总经理(总裁办)批准后,技术部编制并提交《项目开发建议书》正式立项开始展开研发工作。 2.分配任务 技术部部长或总工,下达《设计开发任务书》,确定研发目标,分配工作任务(包括指定项目负责人、机械结构设计负责人、电子电路设计负责人、测试负责人、文件编制负责人、工艺负责人等等) 3.流程: 技术部提交《项目开发建议书》,经技术总工和管理者代表审核后,交总经理(总裁办)批准。 技术部部长或总工下达《设计开发任务书》,管理者代表批准后实施。 1.列出输入清单(一般包括以下文件、资料、物品) 1)开发申请书;2)市场调研报告;3)开发可行性分析报告;4)项目建议书; 5)设计开发任务书;6)适用的标准、法律法规;7)客户要求;8)市场输入的产品样品 9)公司现有产品的可引用的技术或机样; 2.组织相关部门进行评审,并输出评审报告 评审主要内容:1)市场调研结果与实际市场需求符合程度、投资风险分析是否合理; 2)项目目标是否符合市场调研要求或顾客要求; 3)项目目标(包括设计目标、质量目标、成本目标)是否明确; 4)可行性研究结论是否准确。 5)确认人员、工艺、设备是否能满足设计开发要求; 6)任务分配是否合理、明确等。 3.流程 项目负责人编制《输入清单》,技术、市场、品管、制造、采购等参与评审。 项目负责人负责评审的总结及评审意见或建