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双氯芬酸钠-壳聚糖缓释膜的制备及体外释药性能研究 双氯芬酸钠是一种常用的非甾体抗炎药,具有镇痛、消炎和退热等功效。但是,其疗效和安全性可能会受到药代动力学的影响,在治疗期间可能会产生不良反应。为了延长双氯芬酸钠的体内滞留时间,减少其不良反应,我们研制了一种双氯芬酸钠-壳聚糖缓释膜。 一、制备方法 将0.2g的双氯芬酸钠、0.3g的壳聚糖分别加入25mL去离子水的溶液中,振荡混合,使其溶解均匀。然后,将盛有100mL异丙醇的三口瓶与传感器接头连接。 向三口瓶中加入均匀混合的溶液,然后调节温度控制器至45℃。搅拌溶液,同时向其中滴加0.5%(w/v)的聚乙烯己基吡咯烷酮(PVP)溶液,直到加入量为总量的1.0%(w/v)为止。然后,再加入0.2mL丙酮溶液,继续搅拌10min。将盛有制备好的溶液的多孔胶体滤纸模具置于干燥器中,保持60℃的干燥温度,将胶体滤纸模具彻底干燥,然后移除或全部剥离滤纸。 将制备好的双氯芬酸钠-壳聚糖缓释膜拼合,并在干燥箱中静置12h。最后,将制备好的膜片切成适宜大小,用乙醇消毒,并在质量控制过程中确定其重量及厚度。 二、体外释药性能研究 采用离体侧室方法,在pH1.2的缓冲液环境中浸泡双氯芬酸钠-壳聚糖缓释膜,将样品转移至pH7.4的缓冲液环境中,测定其累积释药量,绘制药物离体释放曲线。结果表明,双氯芬酸钠-壳聚糖缓释膜在pH1.2的缓冲液环境中缓慢释放,而在pH7.4的缓冲液环境中,药物的释放速度逐渐加快,可实现长时间的缓慢释放。另外,通过测定累积溶出量和时间,得到双氯芬酸钠-壳聚糖缓释膜的释放动力学参数,表明该膜片具有良好的体外缓释效果。 三、结论 本研究成功制备了双氯芬酸钠-壳聚糖缓释膜,并在pH1.2和7.4的缓冲液环境中进行了体外药物释放实验。实验表明,所制备的缓释膜能够缓慢释放药物,并在一定时间内实现长时间的缓慢释放。这说明该膜片具有潜在的应用前景,在未来的临床研究中可以得到广泛的应用。