三七生粉入药灭菌工艺的选择.docx
快乐****蜜蜂
在线预览结束,喜欢就下载吧,查找使用更方便
相关资料
三七生粉入药灭菌工艺的选择.docx
三七生粉入药灭菌工艺的选择随着医学的不断发展和临床实践经验的积累,三七生粉作为一种传统中药,已经被广泛应用于临床中。对于三七生粉这样的草药材料,为了保证其质量与安全性,必须进行灭菌处理。早期的烘干、煮沸等传统灭菌方法已经不能满足现代医学的需求。随着现代工艺技术的进步,越来越多的人开始使用新的工艺来灭菌三七生粉。本文将从三七生粉的特点、灭菌方法及灭菌效果等方面,阐述三七生粉灭菌工艺的选择。一、三七生粉的特点三七生粉是由三七制作成的细碎颗粒状产品。三七是多年生草本植物,其主要成分为三七皂苷、多糖、三七甙等。三
一种三七药材的灭菌工艺.pdf
本发明公开一种三七药材的灭菌工艺,其工艺包括药材清洗预处理、阴干处理、药物灭菌处理、紫外线处理、高压灭菌、干燥处理和装袋备用,所述药材清洗预处理,使用高压水枪对三七药材表面进行冲洗;所述阴干处理,冲洗之后进行阴干处理;本发明通过对多批市场购买三七药材成品以及云南文山新鲜采收三七药材鲜品进行验证,采用如上组合灭菌方法,三七需氧菌总数可控制在800cfu/g以下,霉菌及酵母菌总数可控制在100cfu/g以下,控制菌符合2020年版《中国药典》规定;另外,三七皂苷R
三七粉灭菌工艺参数确认方案.docx
确认方案目录一、概述二、验证目的三、验证依据四、验证条件五、验证适用范围六、验证内容七、验证项目实施计划书八、偏差情况及纠正预防措施九、变更情况及处理十、验证结果总结评价十一、再验证中药药粉灭菌(黄芩药粉)参数确认方案一、概述:根据2014年12月19日GMP现场检查缺陷整改要求,在灭菌柜的安装确认、运行确认、性能确认都已经经过确认合格的情况下,由于灭菌柜灭菌(三七粉)生产的需要,公司特对三七粉灭菌参数进行确认。二、确认目的按规定的灭菌柜灭菌(三七粉)参数进行确认,从而保证在正常的灭菌工艺参数的生产条件下
三七粉灭菌工艺参数确认方案解读.docx
确认方案目录一、概述二、验证目的三、验证依据四、验证条件五、验证适用范围六、验证内容七、验证项目实施计划书八、偏差情况及纠正预防措施九、变更情况及处理十、验证结果总结评价十一、再验证中药药粉灭菌(黄芩药粉)参数确认方案一、概述:根据2014年12月19日GMP现场检查缺陷整改要求,在灭菌柜的安装确认、运行确认、性能确认都已经经过确认合格的情况下,由于灭菌柜灭菌(三七粉)生产的需要,公司特对三七粉灭菌参数进行确认。二、确认目的按规定的灭菌柜灭菌(三七粉)参数进行确认,从而保证在正常的灭菌工艺参数的生产条件下
三七粉灭菌基础工艺参数确认专业方案.doc
确定方案目录一、概述二、验证目标三、验证依据四、验证条件五、验证适用范围六、验证内容七、验证项目实施计划书八、偏差情况及纠正预防方法九、变更情况及处理十、验证结果总结评价十一、再验证中药药粉灭菌(黄芩药粉)参数确定方案一、概述:依据12月19日GMP现场检验缺点整改要求,在灭菌柜安装确定、运行确定、性能确定全部已经经过确定合格情况下,因为灭菌柜灭菌(三七粉)生产需要,企业特对三七粉灭菌参数进行确定。二、确定目标按要求灭菌柜灭菌(三七粉)参数进行确定,从而确保在正常灭菌工艺参数生产条件下,生产出质量合格、均