2021零售药店自查报告范文1.docx

零售药店自查报告范文13/13零售药店自查报告范文零售药店自查报告范文(一)为推动我店实施GSP认证工作根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求结合本店的实际情况以质量管理为重点对业务流程和各环节整改、完善使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强质量管理水平有了较大的提高并认真组织自查现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：一、药店概况我药店成立于20xx年2月7日企业性质为个人独资企业注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)经营药品品种达695个开业以来实现销售4.5万元属小型企业。本店目前共有人员5人其中药学专业技术人员3人质量管理员(兼验收员)1人大专学历职称为药师养护员1人高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。药店自从开展药品经营业务以来按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求坚持"质量第一"的经营宗旨抓管理促经营求发展。加强软、硬件的建设和改造公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度严把质量关杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场确保市民用药安全树立起良好的形象。二、实施GSP认证工作自查情况：(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行药店成立了由全体员工为成员的质量小组负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。(二)、加强培训合理配备人员围绕质量管理这个中心根据GSP的要求全员培训不断强化质量意识采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划做好培训记录及考核重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。(三)、狠抓软件规范管理药店制定了质量体系文件包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项)并落实到各个岗位规范各项操作和记录并对岗位职责定期考核使每个员工各司其职、各尽其责保证了药品的质量。(四)、设施、设备完善全面药店设备齐全具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。(五)、依据规范严格实施1、控制源头把好进货质量关做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行坚持从证照齐全的合法企业进货严格审核所购入药品的合法性和可靠性对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表"和"首营企业审批表"并索取有关的资料首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。药店购进药品均有合法的票据并建立完整的购进记录做到票、账、货相符。2、规范药品验收程序质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。药店配备了符合要求的验收员按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收并按规定做好验收记录经验收合格