FMEA 教材.ppt

對FMEA的認知一、產品風險與可靠度一、產品風險與可靠度一、產品風險與可靠度二、FMEA的基本概念二、FMEA的基本概念二、FMEA的基本概念二、FMEA的基本概念二、FMEA的基本概念二、FMEA的基本概念二、FMEA的基本概念FMEA之演變國際間採用FMEA之狀況二、FMEA的基本概念二、FMEA的基本概念FMEA之功用FMEA之特徵QS9000設計/製程FMEA表腦力激盪法MLD-STD-1629AFMECA(三、設計FMEA填寫說明)(三、設計FMEA填寫說明)(三、設計FMEA填寫說明)(三、設計FMEA填寫說明)三、設計FMEA填寫說明三、設計FMEA填寫說明(三、設計FMEA填寫說明)三、設計FMEA填寫說明三、設計FMEA填寫說明三、設計FMEA填寫說明三、設計FMEA填寫說明四、製程FMEA填寫說明(12)嚴重度(S)
失效發生的可能性四、製程FMEA填寫說明五、如何有效施行FMEA1.產品定義
根據產品設定資料，瞭解產品功能、另組件構成結構、工作原理、
使用環境、另組件特點與材質，從製程設計資料，瞭解生產過程
中之裝配、加工與檢驗方法，上述資料若不易蒐集，也可以利用同
類形成或相近產品之資料作某些假設，在以後的試驗或使用過程中
逐步充實、修改即可。

2.繪製流程方塊圖
描述各組件及製程工作站之間的功能聯繫，其作用在使分析者了解各
設計及製程參數在傳遞時，其輸出與輸入的邏輯關係。

3.繪製製程可靠度方塊圖
將所繪製的設計製程參數方塊圖，利用可靠度的原理及另組件的失效
定義，會製成串並聯組合的可靠度方塊圖，以利後續效應分析的探討。4.FMEA製表
按前三項的資料和先期規劃的準備，利用表1或表2的格式，可以列
出產品或製成的失效模式、效應分析和失效原因，並根據現行管制
方法，對產品做關鍵性評估，找出優先待改進的失效模式。

5.預防措施
關鍵性評估指數愈大者，其對應之失效模式，應在FMEA表中填寫防
止失效的措施，在下一次的設計驗證與生產測試中加以鑑定，以重
新評估關指數是否降低。

6.FMECA
FMECA是FMEA和FCA(失效關鍵性分析)的綜合稱作失效模式，效應與
關鍵性分析，因此FMECA比FMEA多一項關鍵性分析，具有定量性分析
的特點，在實務上可以根據定量分析的大小確定失效模式的重要程
度，以集中力量解決產品重大品質問題。執行FMEA心態對於可靠度工作，重點大都在於如何獲得可靠度數據(如
可靠度試驗、預估等)，而忽略了工程分析的重要性(如
FMEA、FTA等)，因此常發生失效無法解釋的問題，或
無法執行設計/製程改正的困擾。
在引進FMEA技術時，常常會碰到的問題為有很多不同型
式的表格，不知如何遵循;再更進一步則會遭遇誰來分析？
何時分析？分析結果有何用？如何進行？等等問題，這
些問題主要都是因為在引進FMEA技術時，重點都放在
如何填寫FMEA表格，而忽略了許多相關的觀念與配合。(2)關鍵性指數分析

關鍵性指數又稱為風險優先數(RiskPriorityNumber)，根據上述之失效模式發生機率、效應嚴重度、及難檢度計算每一失效模式之關鍵性指數，當使用評點技術時，關鍵性指數為這三項評點的乘積，根據此一指數可以決定所有失效模式的優先順序，依此可決定在製程上應加強管理的重點項目。一般而言，關鍵性指數越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過150點為必須消除之缺陷或問題，100至50點為必須加強管制的項目。(2)關鍵性指數分析
六、如何成功的導入FMEA1.成立FMEA作業小組2.宣導FMEA作業真義4.繪製功能及可靠度方塊圖5.建立FMEA表6.根據失效嚴重分類及其發生機率的綜合影響，將
每一可能發生之失效現象按順序排列，決定該
元件的關鍵程度。七、如何應用FMEA與QFD及QC工程表FMEA應用於設計
設計開發以產品分解層次建立(爆炸圖)
產品本體本體規格FMECA。
零件或材料零件或材料規格FMECA。
FMEA應用於製程
製程以製造流程與SOP分道次，分解各步驟建立
流程分站SOP分道次FMECA。
FMEA應用於品管
品管檢驗以檢驗流程與SIP分道次，分解各步驟建立
品管檢驗流程分站SIP分道次FMECA。設計開發部門依設計準則建立“設計FMEA”，生產部門依SOP/SIP
建立“製程/品管FMEA”，相關基礎資料交由品保部門建檔管制。
品保部門每週/月將FMECA矯正狀況，提報各部門主管與最高主
管裁示，並於公司【管理審查會議】中檢討追蹤。
按例行不合格原因/現象與客訴不良現象，品保部依發生原因/現
象之負責單位分發填寫FMECA記錄表，將管制項目與矯正項目
彙集依第項追蹤。
按第項管制之新失效模式，由品保部upda