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萸芪胶囊的制备工艺与质量标准研究
萸芪胶囊是一种中药制剂，由于其具有活血化瘀、调经止痛等功效，在临床上被广泛使用。本文主要探讨萸芪胶囊的制备工艺与质量标准。
一、制备工艺
1.药材处理
萸肉和芪药采用分别处理的方法。将萸肉去皮、洗净，晾干后切碎；将芪药洗净，晾干后切片。
2.提取
将萸肉、芪药分别放入研碎器中，加入适量的水，混合均匀。然后将水药混合液加热至80℃，焖煮2小时，煮出黄褐色浓汁，用滤纸过滤后放入冷却器降温至室温。
3.入粉
将提取液在低温下干燥成粉。
4.胶囊制备
将入粉的萸肉、芪药混合后，根据需要的质量进行称量。将混合粉末填入胶囊中，然后将两个胶囊密封。
二、质量标准
1.外观
该产品为透明胶囊，胶囊内填充均匀，无明显气泡、变形、破损和杂质等。
2.药材指标
（1）萸肉
颜色呈棕褐色或黄棕色，有特异香气，味甜、微苦。
（2）芪药
根茎部分略带红色或紫色，切面无明显水分，有特有香气。
3.提取液指标
外观呈棕色或黄褐色液体，无异味，无不溶性杂质。
4.胶囊指标
（1）质量标准
该产品约含萸肉、芪药各100mg。
（2）Fe2+还原能力
该产品的Fe2+还原能力应不低于1000μmol/g。
（3）微生物限度
细菌总数不得超过1000CFU/g，致病菌不得检出。
（4）重金属含量
该产品中铅、镉、汞、铬等重金属含量不得超标。
以上就是萸芪胶囊的制备工艺与质量标准。在制备过程中需要注意药材的处理、提取、入粉以及胶囊的制备。同时，在产品质量指标中，主要关注微生物限度、重金属含量等指标，以保证产品的安全性和有效性。