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注射用盐酸胺碘酮—磺丁基-β-环糊精包合物的制备及药学研究
摘要：
胺碘酮是一种常见的心律失常治疗药物，但其溶解度低、生物利用度低等特点限制了其临床应用。为克服这些问题，研究人员进行了包合物制备研究，将盐酸胺碘酮与磺丁基-β-环糊精进行包合制备了注射用盐酸胺碘酮—磺丁基-β-环糊精包合物。通过其体外溶解度、循环时间等指标的测量表明，该包合物溶解度显著提高，生物利用度也有所提升。
关键词：胺碘酮；磺丁基-β-环糊精；包合物；生物利用度；溶解度。
引言：
心脏疾病是一种常见的疾病，而心律不齐则是心脏疾病中的一种较为常见的类型。胺碘酮是一种常见的心律失常治疗药物，但其溶解度低、生物利用度低等特点限制了其临床应用。因此，研究人员进行了包合物制备研究，将盐酸胺碘酮与磺丁基-β-环糊精进行包合制备了注射用盐酸胺碘酮—磺丁基-β-环糊精包合物，以提高胺碘酮的溶解度和生物利用度，从而提高其临床疗效。
制备方法：
将盐酸胺碘酮、磺丁基-β-环糊精加入适量的去离子水中，搅拌溶解，然后放置于恒温水浴中进行包合反应，最后进行离心、洗涤和干燥制备为注射用盐酸胺碘酮—磺丁基-β-环糊精包合物。
结果与讨论：
通过包合物的表征和相关生物学指标的测量，得出以下结论：
1.包合物与原料药比较表明，包合物为结晶粉末状，无明显的吸湿和变质现象，稳定性较高。
2.包合物的形态确定，利用扫描电镜表征，包合物的形貌均匀，颗粒细小，表明包合作用成功。
3.包合物的XRD、FT-IR和TG-DTA表征结果表明，磺丁基-β-环糊精采用了包合物结构，胺碘酮与磺丁基-β-环糊精形成了包合物。
4.包合物的体外溶解度和循环时间均有所提高，表明包合物的生物利用度有所提高，临床应用效果更佳。
结论：
通过本次研究，成功制备了注射用盐酸胺碘酮—磺丁基-β-环糊精包合物，通过体外溶解度、循环时间等指标的测量，表明该包合物能显著提高胺碘酮的溶解度和生物利用度，从而提高其临床疗效。这对于药物的临床应用和发展具有一定的促进作用，值得深入研究和应用。但是，进一步的动物实验和临床研究还需要进行，以证明该包合物的疗效和安全性。