制剂分析的计算PPT课件.ppt

药物制剂分析常见计算一、
对氨基水杨酸钠片（标示量0.5g）的含量测定：取
本品10片，除去糖衣后，精密称定为5.2069g，研
细，再精密称取片粉1.0556g，置100ml量瓶中，加纯
化水使溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，
弃去初滤液，精密量取滤液50ml加纯化水60ml与盐酸
(1→2）8ml，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液
（0.1009mol/L）滴定至终点，消耗24.08ml。每1ml
亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于21.12mg的对氨
基水杨酸钠。试计算本品是否符合《中国药典》2010
版得规定的含量限度。《中国药典》2010版规定本品
应为标示量的95.0%~105.0%.二、
维生素C注射液（标示量0.1g/2ml）的含量测
定：精密量取本品4ml，加新沸放冷的纯化水
15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸
4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1016mol/L）
滴定至溶液显蓝色持续30秒不褪色，消耗21.85ml。
每1ml碘滴定液（0.1016mol/L）相当于8.806mgC6H8O6.试计算本品是否符合《中国药典》
2010版的规定。《中国药典》2010版规定本品应
为标示量的90.0%~110.0%。三、
维生素B6片（标示量10mg）的含量测定：取本品20
片，精密称定为1.6089g，研细，精密称取片粉
0.2106g，置研钵中，加盐酸溶液（9→1000）数
滴，研磨成糊状后，用盐酸溶液（9→1000）50ml移
至100ml量瓶中，时时振摇30分钟使溶解，加盐酸溶
液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取
续滤液5ml，至另一100ml量瓶中，加盐酸溶液稀释至
刻度，摇匀，照分光光度法在291nm波长处测得吸收
度为0.561，按维生素B6的吸收系数为427计算。试计
算本品是否符合《中国药典》2010版的规定。《中国
药典》2010版规定本品应为标示量的93.0%~107.0%。
四、
醋酸氢化可的松注射液（标示量125mg/ml）的含
量测定：取本品摇匀，精密量取2ml，置100ml量
瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，按照分光
光度法在241nm波长处测得吸收度为0.398，按醋
酸氢化可的松的吸收系数为395计算。试计算本品
是否符合《中国药典》2010版的规定。《中国药
典》2010版规定本品应为标示量的90.0%~110.0%。五、
复方磺胺甲噁唑片中SMZ的含量测定：取本品
（每片含SMZ0.4g）10片，精密称定为5.5032g。再精密称定片粉0.0766g，另精
密称取SMZ对照品0.0503g。按《中国药典》
规定用双波长分光光度法测定SMZ含量，在
257nm处，测定SMZ的A对为0.332；在304nm
处，测定SMZ的A对为0.008，A样为0.022.试
计算SMZ的含量占标示量的百分比。六、
复方碘口服液的含量测定：（1）碘的测定：精密量取本
品15ml，置50ml量瓶中，加纯化水稀释至刻度，摇匀；精
密量取10ml，置具塞锥形瓶中，加醋酸1滴，加硫代硫酸
钠滴定液（0.09987mol/L）滴定至溶液无色，消耗11.95m。
每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I

（2）碘化钾的测定：取上述滴定后的溶液，加醋酸2ml与
曙红钠指示液0.5ml，用硝酸银滴定液（0.1009mol/L）滴
定至沉淀由黄色转变为玫瑰红色，消耗30.12ml。每1ml硝
酸银滴定液（0.1mol/L）相当于16.60mg的KI。试计算本
品中碘和碘化钾的百分含量