ISO9000基礎知識講解.ppt

ISO9000基礎知識講解ISO9000基礎知識講解:ISO9000標準采用的方式:ISO系列標準的組成:7.質量管理技術指南標準.
ISO10005:質量管理---------質量計劃指南.
ISO10007:質量管理---------技術狀態管理指南.
ISO10011:系列質量體系審核指南.
ISO10012:系列測量設備的質量保證指南.
ISO10013:質量手冊編寫指南.
ISO14001:環境管理體系--------規範及使用指南.
ISO14004:環境管理體系--------原則、體系和支
持技術通用指南.
ISO14010:環境審核指南--------通用指南原則.
ISO14011:環境審核指南--------審核程序-------環
境管理體系審核.
ISO14012:環境審核指南--------審核員資格要求.

有關術語:※程序:為進行某項活動所規定的途徑.
A.目的、範圍.
B.做什么、由誰來做.
C.何時、何地和如何做.
D.使用什么材料、設備和文件.
E.如何對活動進行控制和記錄.
※過程:將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資
源和活動.
※資源:人、資金、設施設備、技術、方法等.
有效輸出符合性輸出直接過程

無效輸出不符合性輸出支持性過程※不合格:沒有滿足某個規定的要求.※缺陷:沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望包括與安全性的要求.
※品質:為滿足客戶要求的全部特性及隱含特性的總和.
包括產品質量、過程質量、服務質量.
特性:性能、可用性、可靠性、文明性、舒適性、美學、時間性、經濟性、安全性等.※特許、讓步:對使用或放行不符合規
定要求的產品的書面認
可,應限於一定數量和期
限.
※質量管理=質量策劃+質量控制+質量
保證+質量改進.
“三個重要術語”:質量改進典型的質量體系文件層次產品
一般的壽命周期階段按ISO9000條款進行判斷的幾點經驗(按1994版)
4.4.設計控制:
A.設計輸出有問題是由於輸入未規定---4.4.4.
B.設計輸出本身有問題---4.4.5或4.4.6或4.4.7.
C.設計未評審或評審不合格仍投產---4.4.6.
D.設計未驗證或樣機不合格仍投產---4.4.7.
E.樣機合格但確認試驗有問題仍投產—4.4.8.
F.可進行確認但未做---4.4.8.
G.設計修改不按規定程序---4.4.9.

4.5.文件控制:
A.現場無有效版本,也無作廢版本---4.5.2a.
B.現場有效與作廢版本並存---4.5.2b.
C.現場只有作廢版本---4.5.2a+b或4.5.2.
D.保存作廢版本(特殊用途)但未標識---4.5.2c.
E.文件修改不按規定程序---4.5.3.
4.6-4.7.兩類不同性質的物資:
A.需方指定采用某分供方產品,供方對該分
供方不評定,也不檢驗其產品---4.6.2或
4.10.2或4.6.4.
B.需方提供的產品(無器件材料)供方未驗證
也未保管好---4.7.
4.8.產品標識:
A.生產中產品無證明其身份的標志(過程卡、
線路卡、隨工單等)出了問題無法追溯---4.8.
B.一批產品,生產中再分批,未復制或增加過
程卡---4.8.
C.產品標志在使用中消失而移植---4.8.
D.原材料緊急放行未加標志---4.10.2.3.
E.半成品例外轉序未加標志---4.10.3b.
F.包裝標志出問題---4.15.4.
G.不合格品未加標志---4.13.1或4.12.
D、E、F、G就近不就遠的原則.

4.9.過程(工序)控制:
A.由於缺少書面程序(作業指導書)而影響質
量---4.9a.
B.有章(操作規程、工藝規程)不循,既使合理
也無不合法---4.9c.
C.幾種規定(都有效)相矛盾,難以控制工序---4.9.
D.操作人員素質差,不知道要按操作規程做
---4.18(由表及里的原則).
4.10.檢驗和試驗:
A.未按檢驗程序、規範檢驗---4.10.
B.規定應專人檢驗而擅自改為自檢---4.10.
C.返工、返修后來復檢(專人檢驗)---4.13.2.
D.檢驗規範規定的統計抽樣方法不對、不
全,難以實施---4.20.
E.進料、工序檢驗未完成或不合格就作成
品檢驗---4.10.4.
F.檢驗記錄有問題---4.10.5(不用4.16)(就近不就遠的原則).
4.11.檢驗設備:
A.試驗軟件作為檢驗手段而未校正---4.11.1.
B.4.11.2中的問題要細到a、b、c……I(能細
則細的原則).

4.12.(檢驗狀態)4.12與4.8兩類不同性質的標志:
A.檢驗狀態標志錯誤或無標志---4.12.
B.產品本身無標志---4.8.4.13-4.14.不合格品的控制與糾正、預防措施:
A