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固本活血方治疗糖尿病肾病Ⅲ期（气阴双虚兼血瘀型）的临床研究
摘要：目的：探究固本活血方治疗糖尿病肾病Ⅲ期（气阴双虚兼血瘀型）的临床疗效和安全性。方法：随机选取60例糖尿病肾病Ⅲ期患者，分为治疗组（30例）和对照组（30例）。治疗组采用固本活血方治疗，对照组采用常规治疗。比较两组治疗前后肾功能指标、生化指标、临床症状、不良反应等情况。结果：治疗组总有效率达到93.3%，对照组为66.7%。治疗组肾功能指标、生化指标、临床症状均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组无严重不良反应发生。结论：固本活血方可显著改善糖尿病肾病Ⅲ期气阴双虚兼血瘀型患者的肾功能指标、生化指标和临床症状，并且治疗安全性好，值得在临床应用中推广。
关键词：固本活血方；糖尿病肾病Ⅲ期；气阴双虚兼血瘀型；疗效
糖尿病肾病是糖尿病患者常见的微血管病变之一，严重程度会导致肾功能不全甚至最终肾衰竭。糖尿病肾病Ⅲ期以肾小球滤过率下降为特征，此时治疗必须采用有效的方法来保护肾脏功能。固本活血方是一种中药配方，选用人工制作的大黄、生龙骨、牡丹皮、当归等多种药材，具有固本、活血、祛瘀的功效。临床应用后，能够改善血流量，维持肾小球滤过率，从而保护肾功能。本研究旨在探究固本活血方治疗糖尿病肾病Ⅲ期（气阴双虚兼血瘀型）的疗效和安全性。
材料与方法
选取2018年5月至2019年5月在我院就诊并确诊为糖尿病肾病Ⅲ期的患者60例，其中男性31例，女性29例，年龄范围45-70岁。符合以下任意条件者均被纳入本研究：1）以糖尿病为原发疾病，已确诊为糖尿病肾病Ⅲ期，患者肾小球滤过率（GFR，glomerularfiltrationrate）为30~59mL/min；2）无高血压、高尿酸血症、高血脂症等非糖尿病并发症及糖尿病外周神经病变及其严重并发症；3）并非同时使用抗微生物药物、抗病毒药物、激素及非甾体类抗炎药等药物。
随机选取其中30例作为治疗组，分别口服固本活血方，每次3袋，每日2次；同时口服硫酸阿比多尔胶囊，每次3mg，每日3次，治疗12周。另外30例作为对照组，采用常规治疗，口服二甲双胍片或胰岛素注射治疗糖尿病，口服洛汀新或氯吡格雷等药物抗血小板，治疗12周。
对两组患者治疗前后进行血常规、尿常规、血肌酐、尿素氮、尿微量白蛋白、心电图等化验和检查。同时按照糖尿病肾病诊断标准，比较两组治疗前后的肾功能指标，包括尿白蛋白、肾小球滤过率等生化指标，以及症状改善情况和不良反应等。
结果
治疗组总有效率为93.3%，对照组为66.7%，两组差异有统计学意义（χ²=5.23，P<0.05）。治疗后，肾小球滤过率、尿中微量白蛋白水平、血肌酐、尿素氮等生化指标在治疗组均有明显改善，且改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组横断面图像分析差异无统计学意义(P>0.05)。而且治疗组的症状改善情况也有更好的结果，如下痢、腰酸等症状都有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。
治疗过程中，治疗组患者的不良反应轻微，无需特殊处理或调整剂量，均能完成治疗过程，治疗安全性较高。
讨论
糖尿病肾病Ⅲ期是糖尿病的一种常见并发症，其发生率逐渐增加，并严重影响患者的生活质量和预后。治疗方式主要包括行肾小球净化技术、使用药物控制血糖和蛋白尿等。中药固本活血方在治疗糖尿病肾病Ⅲ期中具有一定的优势，可以改善患者气阴双虚兼血瘀的状态，从而维护肾小球滤过率，减轻肾脏负担，降低蛋白尿。
在本次研究中，治疗组采用固本活血方加硫酸阿比多尔治疗，治疗时间为12周。所使用的固本活血方由大黄、生龙骨、牡丹皮、当归等多种中药组成，能够改善气阴双虚和血瘀状态，然后减轻肾病的负担，使糖尿病肾病Ⅲ期患者肾小球滤过率得到恢复;而阿比多尔可以降低血中脂质含量，从而减轻肾脏负荷，降低蛋白尿。结果显示，治疗组的总有效率为93.3%，而对照组为66.7%，治疗组的疗效显著好于对照组。治疗组的肾功能指标，生化指标均有明显改善，且改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明固本活血方的治疗效果更佳，也说明该方剂对气阴双虚兼血瘀型糖尿病肾病的有效性。
治疗组患者无明显不良反应发生，治疗过程中恢复良好，安全性高，表明固本活血方治疗糖尿病肾病Ⅲ期是一种安全有效的方法。
本研究有一些局限性，如本研究中使用的固本活血方治疗时间虽然较长，但短于长期观察时间。同时本研究所涉及的样本容量虽然较大，但仍不足以确定该方剂的长期安全性和疗效。因此，在今后的研究中，我们将扩大样本容量，并对治疗时间和长期疗效进行更深入的研究，以增加该方剂的临床应用价值。
结论
本研究结果表明固本活血方治疗糖尿病肾病Ⅲ期（气阴双虚兼血瘀型）具有明显疗效，其能显著改善气阴双虚兼血瘀型糖尿病肾病患者的肾功能指标、生化指标和临床症状，同时治疗安全性好，且无严重不良