内部使用安徽省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（突破训练）.docx

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内部使用安徽省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.《印鉴卡》的有效期为
A:4年
B:2年
C:3年
D:1年
答案：C

2.不应作为乙类非处方药的情况不包括
A:儿童用维生素
B:化学药品含抗菌药物、激素等成分的
C:中西药复方制剂
D:辅助用药
答案：A

3.下设质量管理组、质量验收组
A:批发企业的质量管理机构
B:批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
C:小型批发企业
D:大中型批发企业
答案：A

4.根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是
A:有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
B:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
C:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
D:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
答案：B

5.生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于
A:后果特别严重
B:其他特别严重情节
C:其他严重情节
D:对人体健康造成严重危害
答案：D

6.与地面间距
A:不小于30厘米
B:不小于20厘米
C:不小于10厘米
D:不小于5厘米
答案：C

7.2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。
A:药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
B:药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品
C:药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任
D:药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务
答案：C

8.对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任属于()。
A:行政处罚
B:民事责任
C:刑事责任
D:行政处分
答案：B

9.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
A:药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B:药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
C:不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
D:实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案：D

10.关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是
A:采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案
B:在专库或专柜中，有专人负责管理
C:建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录
D:对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件
答案：A

11.某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。
A:为劣药
B:按劣药论处
C:为假药
D:按假药论处
答案：B

12.城乡集市贸易市场可以出售的药品是
A:中成药
B:中药饮片
C:中药材
D:非处方药
答案：C

13.有效期表述形式错误的是
A:有效期至2016/06/06
B:有效期至2016.6
C:有效期至2016年06月
D:有效期至2016.06
答案：B

14.药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存
A:2年
B:1年
C:5年
D:3年
答案：C

15.国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取
A:定点采购的方式
B:谈判采购的方式
C:招标采购的方式
D:议价采购的方式
答案：C

16.（2018年真题）在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）
A:不良反应
B:用法用量
C:警示语
D:注意事项
答案：C

17.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于
A:尊重患者