内部使用河南省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全【考点精练】.docx

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内部使用河南省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全【考点精练】

第I部分单选题（100题）

1.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A:黄芩
B:羚羊角
C:甘草根据《野生药材资源保护管理条例》
D:丹参
答案：C

2.根据《药品经营质量管理规范》合格药品为
A:红色
B:绿色
C:黄色
D:橙色
答案：B

3.抗菌药物更换意见的执行，应当经
A:药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
B:抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C:抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
D:药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
答案：D

4.（2020年真题）申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）
A:作为处方药使用时的安全性
B:涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
C:用药对象明确，适应症或功能主治明确
D:制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
答案：D

5.（2019年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是
A:医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
B:医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售
C:医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D:医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
答案：C

6.甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）
A:药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
B:药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格
C:药品商品名称、规格、剂型数量
D:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
答案：D

7.由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
A:特殊用途医疗器械
B:境内第三类医疗器械
C:境内第一类医疗器械
D:境内第二类医疗器械
答案：B

8.首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的
A:罕见的药品不良反应
B:所有的药品不良反应
C:新的和严重的药品不良反应
D:已知的药品不良反应
答案：B

9.对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）
A:不予核发药品生产许可证
B:注销药品生产许可证
C:补发药品生产许可证
D:不予再注册
答案：B

10.（2019年真题）（一）
A:认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
B:吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
C:撤销职业药师王某的《执业药师注册证》
D:在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示
答案：B

11.2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
A:应做好拆零销售记录
B:必须提供药品说明书原件
C:负责拆零销售的人员应经过专门培训
D:拆零销售期间，应保留原包装和说明书
答案：B

12.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A:补充申请
B:新药申请
C:进口药品申请
D:仿制药申请
答案：B

13.《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是
A:省级卫生行政部门
B:国家药品监督管理部门
C:国家卫生健康委
D:省级药品监督管理部门
答案：C

14.某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）
A:将A的价格与其他药品一起进行公示
B:通过互联网交易方式销售A
C:将A销售给药品经营企业
D:在医院网站上对A进行广告宣传
答案：A

15.临床药师应具有
A:医学专业本科以上学历、中级以上技术职称
B:药学专业本科以上学历、中级以上技术职称
C:本科以上学历、中级以上技术职称
D:药学专业中级职称以上人员
答案：B

16.根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是
A:国家药品监督管理部门
B:各级药品检验所
C:市县两级药品监督管理部门
D:省级药品监督管理部门
答案：C

17.根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是
A:生产厂商
B:有效期
C:产地
D:供货单位
答案：D

18.2000年以