绪论药效学ppt课件.ppt

Pharmacology(Rawopium)药理学总论药物与药理学的概念
药理学研究内容
药理学的性质与任务
新药的研究与开发
学习药理学的目的与方法掌握药物与药理学的概念。
熟悉药理学的研究内容与方法。
了解药理学的发展简史及新药开发与研究的基本步骤。药理学（Pharmacology）：是研究药物与机体或病原体相互作用及作用规律的学科。

药物（drug）：Anychemicalthatusefulinprevention（预防）,treatment（治疗）,diagnosis（诊断）ofdiseases.（能对机体的某种生理、生化功能或形态产生影响）1.按产地不同：分为国产药和进口药
(1)国产药：指经国家药品行政主管部门批准的境内注册药厂生产的药物。
(2)进口药：境外生产经国家药品行政主管部门批准，可在境内使用的药物。
2.按医疗保险：分为基本药和非基本药
(1)基本药：指由国家医疗保障部门制定且能保障病人基本治疗需要的药物。必需符合临床必需、疗效好、安全性高、质量稳定、价格合理和中西药并重的原则。。
(2)非基本药：不属于医疗保险支付范围的药物。如新上市的药物、保健滋补品和特需药品等。3.按使用药品分类管理法:处方药和非处方药
(1)处方药(prescriptiondrug，Rx)：指必需凭职业医师处方才可调配、购买和使用的药物。
(2)非处方药(nonprescriptiondrug):指不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药物。需符合安全性、有效性、稳定性、方便性和经济性标准，方获批准。国外又称柜台药（OverTheCounter）简称OTC。
甲类：红色，必须在药店出售。
乙类：绿色，出售范围较广，更安全。
非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC【药品名称】通用名、化学名、药品名、商品名
通用名：为正名，分中、英文和拉丁文。国家颁布。
如：复方氨酚烷胺片
化学名：按化学结构命名。
1-[4-乙氧基-3-[5-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4，3d]嘧啶）]
商品名：生产厂家命名，学术刊物和著作中不能使用。
如：克咳、泻停芬、曲美等
【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】
【用量用法】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】
【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】
【规格】【有效期】【贮藏】【注册证号】【生产企业】二、药理学的研究内容:P1(一)性质：
1.桥梁学科：基础医学与临床医学;医学与药学
2.临床实用学科：
3.理论与实践相结合的学科：
理论性表现在药理学基本理论就是指导临床合理用药的理论。
实践性是指其研究方法是实验方法：在严格控制的条件下，从整体到分子水平考查药物的药效学与药动学。(二)学科任务
1.为临床合理用药提供理论依据;
2.研究和开发新药;
3.为其它生命科学研究提供依据和研究方法。（一）新药的概念：
我国《药品管理法》规定：
指未曾在中国境内上市销售的药品（包括已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂）。（二）新药开发研究的基本过程：
1.临床前研究：
（1）药物化学研究：研究药物制备工艺及路线、理化性质及质量控制标准。
（2）药理学研究：用实验动物研究药物的药效学、药动学、毒理学。
2.临床研究：Ⅰ～Ⅳ期Ⅰ期:健康自愿者，无对照开放试验。20-30例，研究人体药物耐受性与药代动力学
Ⅱ期:患者，随机双盲法对照，≥100对，评价新药的有效性和安全性,并选定最佳临床应用方案
Ⅲ期:患者，随机双盲法对照，≥300例，扩大范围的临床试验，目的是对新药的有效性、安全性在较大范围内进行考察。
Ⅳ期(上市后药物检测):患者，目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，发现应用后可能出现的不良反应或发现新的治疗用途，重点是进行新药的不良反应监测。（一）学习目的：
1.为临床合理用药打基础；2.为今后学习新药打基础
（二）怎样学好药理学
1.广泛联系基础医学知识：解剖学、生理学、病理学、病理生理学、生物化学、微生物学、寄生虫学等。
2.重点掌握各类药物(尤其是代表药)的作用、作用机理、用途、体内过程特点、不良反应。
3.注意纵向与横向联系：善于对比、归纳和总结。
4.重视药理实验：以学习药理学实验方法。（一）本草学和药物学阶段
《神农本草经》（约公元1世纪载药365种，不少流传至今，如人参、麻黄、大黄）
《本草纲目》（明朝，1596，李时珍）
（二）现代药理学阶段
（1）有效成分的提取
（2）作用机理的研究
（3）发展分支学科一、药物基本作用
二、药物量效关系
三、药物作用的受体机制(二)药物作用的基本表现
兴奋作用：机能活动增强
抑制作用：机能活动减弱
药物将机体病理状态调整为正常