速效救心丸对急性冠脉综合征患者PCI围术期心肌损伤的干预研究的任务书.docx

速效救心丸对急性冠脉综合征患者PCI围术期心肌损伤的干预研究的任务书
任务书：速效救心丸对急性冠脉综合征患者PCI围术期心肌损伤的干预研究
一、研究背景
急性冠脉综合征（ACS）是由冠状动脉狭窄或阻塞引起的急性缺血性心肌疾病，严重程度可有差异。近年来，冠状动脉介入术（PCI）作为急性冠脉综合征的治疗首选方法，取得了显著的疗效。然而，PCI围术期心肌损伤是一种常见的并发症，严重时可导致心力衰竭、心律失常甚至死亡。
速效救心丸作为一种中药制剂，据报道具有扩张冠状动脉、抗氧化、抗炎和抗凝血等多种作用。已有一些研究表明速效救心丸在急性冠脉综合征患者中具有一定的保护作用，但其对于PCI围术期心肌损伤的干预效果尚需进一步研究和验证。
二、研究目的
本研究旨在评估速效救心丸对急性冠脉综合征患者PCI围术期心肌损伤的干预效果及安全性，为临床合理应用速效救心丸提供科学依据。
三、研究内容和方法
1.研究设计
本研究采用随机对照的实验设计，将符合纳入标准的急性冠脉综合征患者随机分为两组，即速效救心丸组和对照组。
2.研究对象
纳入标准：
（1）18-75岁，男女不限；
（2）符合急性冠脉综合征的诊断标准；
（3）符合行PCI治疗的指征；
（4）自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准：
（1）既往有严重肝肾功能不全；
（2）既往有明显心律失常或晕厥；
（3）已患有其他严重疾病。
3.干预及观察指标
速效救心丸组患者在PCI术前3天开始给予速效救心丸治疗，每天3次，每次2粒，疗程3天。对照组患者不接受该药物治疗。两组患者均进行常规的PCI并发症预防措施。
主要观察指标：
（1）PCI围术期峰值心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平；
（2）PCI围术期心电图变化；
（3）PCI围术期患者心功能等级评估。
次要观察指标：
（1）PCI围术期心率、血压变化；
（2）PCI围术期主要不良事件发生率。
4.数据管理和统计分析
采用专门的数据管理系统进行研究数据收集、存储和管理。使用SPSS统计软件进行数据分析，比较两组间观察指标的差异，采用t检验、卡方检验或Fisher精确概率法进行统计处理。
五、研究意义
本研究将进一步探讨速效救心丸在急性冠脉综合征患者PCI围术期心肌损伤干预中的作用，为其临床应用提供科学依据。同时，对于预防PCI围术期并发症，提高患者康复质量，具有一定的指导意义。
六、进度安排
本研究预计从2022年1月开始，为期一年。具体进度安排如下：
（1）2022年1月-3月：制定研究方案、编写课题申请书；
（2）2022年4月-7月：招募研究对象、进行临床观察及数据收集；
（3）2022年8月-10月：统计分析与结果评价；
（4）2022年11月-12月：撰写研究报告、论文或口头报告。
以上为本研究的任务书，根据研究目的和方法进行详细阐述研究内容、对象、观察指标、数据管理及统计分析等方面的内容，旨在确保研究的科学性和可行性，为研究的顺利进行提供了详细的方案和时间安排。