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血液透析水处理系统组成与维护血液透析用水处理系统内容题纲列表: 1.前言 2.水源和透析用水质的重要性(水质标准引用) 3.水处理系统的组成部份和意外事故计划 4.水处理系统 4.1反流阻止器(单向阀) 4.2加压泵 4.3前处理部件 4.4反渗系统 4.5反渗水管系统(反渗水分配) 5.细菌和内毒素 6.血透用水的细菌学–取样、培养检测、结果与标准 7.总结–水处理系统监测项目 1.前言在美国,水处理系统锁售公司是受FDA监管的。 FDA以第二类医疗器械监管透析用水处理系统和血液透析机。 第二类医疗器械要求准则; 1.针对器械重要零件细心而继续不间断的追踪。 2.针对器械投诉必需有调查系统。 AAMI标准、FDA和*CMS都建议所有水处理装置必需标贴有以下的内容; -标贴有装置类型、作用功能方法、监测方法 -标贴有生产商名字、地址和联系电话 -标贴有使用方面的适当警告 标贴有防止不正确连接的标记 -水处理系统的流程图必需标贴在水处理房内 -所有系统的水管必需标贴有流向箭头记号 -所有系统阀门必需标贴有阀门记号2.水源(水质标准引用)2.水源和透析用水质的重要性(水质标准引用)化学污染物–离子、分子、有机物如化肥内毒素等…化学方面的考虑2.生物性污染物的清除污染物DOPPS研究中内毒素水平对存活率的影响2.透析用水与透析液的细菌和内毒素标准3血液净化标准操作规程(2010版).血液净化标准操作规程(2010版)4.水处理系统的组成部份4.水处理系统的组成部份反渗水非直供系统4.水处理系统-前处理部件4.1反流阻止器(单向阀)前处理部件-沉淀物滤过器温度混合法4.2水处理系统-加压泵4.3.1.2前处理部件-沉淀物滤过器注意: 反渗作用不能清除自由氯和氯胺!!! 透析液中过量的氯和氯胺可引致病人溶血和死亡(Ackerman1998,AAMI2001,2006,FDA1988,Luehmannet.al.1989)!!! 功能: 利用活性碳吸附填料清除水中氯和氯胺 自然或人做有机化合物如除草剂、杀虫剂和工业溶剂也可被吸附清除(AAMI2006,Luehmann1989) 建议采双滤器设计,隔天轮流使用 -滤过器前后必需装有水压表、开关阀、旁路和采样口 目的: 有效去除水中的有机物、色度和气味,最主要的是去除水中的余氯、氯胺 氯和活性炭(C*)的反应: C*+2HOCl--->CO2+2HCl C*+2Cl2+2H2O--->4HCl+CO2 特点: 建议使用碘值>900的经酸洗的优质椰壳活性炭 建议双备份 EBCT>5Min:活性炭过滤器监护+保养: 每天檢查活性碳吸附滤器前后水压並記錄,确认前后压力下降正常(<1baror<10psi(kg/cm3))和无漏水 每一班治疗前必需检测活性碳吸附滤器后的自由氯和氯胺浓度 自由氯<0.5mg/l,氯胺<0.1mg/l(AAMI,2001,2006),或总氯浓度必需<0.1mg/l(ppm)(AAMI2001,2006) 活性碳吸附滤器后的氯和氯胺检测浓度超标必需更換活性碳填料 -每天反冲(backwash),把沉积污垢反方向冲走 或在前后压力下降大于10psi则必需反沖 -在更换活性碳填料后,残留的细碳粉末必需被完全冲洗,细碳粉末会伤害软水树脂和反渗膜!活性炭过滤器 空罐接触时间:emptybedcontacttime(EBCT) 当水流经活性炭所在罐时,液体与颗粒之间的接触时间 EBCT=V/Q V——罐中的颗粒体积(立方米) Q——流经罐的液体流量(立方米/分钟) 监控内容: 确定基础压力差 每天监测过滤器前后的压力差 定期反冲洗(如2天反冲一次或压差达10psi) 余氯 每天监测多路阀时间,定期校准 滤料建议2年左右更换 氯和氯胺的检测 目的: 通过离子交换去除原水中含有的Ca2+、Mg2+离子,以降低RO膜进水的硬度 特点: 钠型阳离子树脂交换床 根据原水硬度和要求的水质来决定罐体 时间型/流量型控制再生 建议双备份 钠型阳离子树脂交换床 要求使用大颗粒精制无碘盐等功能: 利用负电荷离子交换树脂清除水中的硬水离子如钙镁离子(交换出钠离子),保护反渗膜 滤过器前后必需装有水压表、开关阀、旁路和采样口 长期与氯和氯胺接触,离子交换树脂的使用寿命会缩短,如果进水的氯和氯胺非常高,可以把软水器安装在碳滤器后 为了减小细菌对反渗膜做成的压力,如果水源的氯和氯胺不高,可以把软水器安装在碳滤器前面,高钠浓度可以一定程度减慢细菌在碳滤器和反渗膜中的生长,减少前处理系统的生物污染 软水器的离子交换能力是有限的,故在一定时间使用后,离子交换树脂需要用饱和盐水再生要求使用大颗粒精制无碘盐等 监控内容: 确定基础压力差 每天监测过滤器前后的压力差 定期再生 盐罐内应有足够的盐,无凝盐 盐