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第六章半固体制剂第一节软膏剂部分软膏剂定义药品 基质 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质1、烃类:从石油中得到各种烃混合物 (1)凡士林 (2)固体石蜡和液状石蜡:用于调整稠度2、类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成酯及其混合物,可增加油脂性基质吸水性。 (1)羊毛脂 (2)蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱W/O型乳化剂,可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性作用。 (3)二甲硅油 惯用于乳膏中作润滑剂,也常与其它油脂性原料适用制成防护性基质。肥皂类 1、一价皂 2、新生皂 3、多价皂 脂肪醇硫酸(酯)钠类 十二烷基硫酸钠 (月桂醇硫酸钠)聚乙二醇类 随分子量增大,其物理状态由液体逐步过渡到固体,常将不一样分子量聚乙二醇按适当百分比混合以得到稠度适宜基质三、软膏剂附加剂(一)制备方法及设备药品不溶于基质或基质任何成份 药品可溶于基质某组分 药品可直接溶于基质中 半固体黏稠性药品 药品有共熔性成份共存 中药浸出物为液体 药品释放度及吸收测定 释放度检验法:表玻片法、渗析池法、 圆盘法 体外试验法 离体皮肤法 半透膜扩散法 凝胶扩散法 微生物法 体内试验法眼膏剂 眼用乳膏剂 眼用凝胶剂 眼膏剂制备 眼膏剂质量检验眼膏器具与包装材料处理 眼膏剂基质 眼膏剂制备可见异物、金属性异物 粒度 沉降容积比 重量差异 装量 微生物程度第三节凝胶剂凝胶剂分类特点:易涂展和洗除,无油腻感,能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤正常功效,黏滞度小,有利于药品释放。但润滑性较差,易失水,易霉变。吲哚美辛10g 交联型聚丙烯酸钠(SDB―L―400)10g 聚乙二醇4000(PEG4000)80g 甘油100g 苯扎溴铵8g 纯化水加至1000g 制法取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB―L―400加入800ml水在乳钵中研匀后,将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀,加入苯扎溴铵,搅匀,加水至1000g,搅匀即得。 第四节栓剂常见栓剂28栓剂因使用腔道不一样而有不一样名称,惯用有直肠栓和阴道栓。 局部应用:消炎、局部麻醉、杀菌等 全身应用:解热镇痛药、抗生素类药、副肾上腺皮质激素类药、抗恶性肿瘤治疗剂等。二、栓剂处方组成(二)、基质惯用基质(三)添加剂三、栓剂制备栓模扁鸭嘴形 外形:圆锥形 鱼雷形鱼雷形栓剂栓模圆锥形及扁鸭 嘴形栓剂栓模仪器设备39栓剂包装与贮存 四、栓剂治疗作用及临床应用影响直肠吸收原因(二)局部作用栓剂(三)几个新型栓剂五、栓剂质量评价质量检验项目和方法 1.重量差异 2.融变时限4.体外溶出试验与体内吸收试验 体外溶出速度试验 体内吸收试验