药事法专题知识讲座专家讲座.pptx
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5.物料物料是指药品生产过程中使用原料、辅料、包装材料等。药品上直接印字所用油墨要求符合食用标准要求。物料应按要求使用期限储存,无要求使用期限,其储存普通不超出三年,期满后应复验。6.卫生卫生工作包含环境卫生、工艺卫生和个人卫生。对环境卫生要求前面已经有要求。下面主要是工艺卫生和个人卫生管理要求。1)生产区不得存放非生产物品和个人杂物。2)更衣室、浴室及厕所设置不得对洁净室(区)产生不良影响。3)洁净室(区)应定时消毒。使用消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定时更换,预防产生耐药菌株。(2
注射给药法专题知识讲座专家讲座.pptx
注射给药法一、注射用物二、药液吸收术安瓿自安瓿中吸药法(小安瓿)自安瓿中吸药法(大安瓿)自密封瓶中吸药法三、惯用注射术(一)皮内注射术(intradermicinjection)持针方法[实施](二)皮下注射法(hypodermicinjection)[实施]查对→选部位→皮肤消毒(洗必泰碘)→待干→吸药→排气→左手绷紧皮肤→右手持注射器→食指固定针栓(右手)→针头斜面向上,与皮肤呈30~40°角进针→深度为针梗1/2或2/3到皮下→松开左手→右手固定注射器→左手抽吸无回血后→缓缓推注药液→完成,干棉球按
药事组织医学知识讲座专家讲座.pptx
第三章药事组织国家药监局省级药监局市级药监局县级药监局学习要求(一)法律上相关药品监督管理组织要求《药品管理法》明确要求:国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定药品检验机构,负担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准制定和修订。(二)机构设置和体制改革药事组织医学知识讲座制订药品安全监督管理政策、规划并监督实施,参加起草相关法律法规和部门规章草案。负责药品行政监督