仓储环境温湿度验证方案.doc

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仓储环境
温湿度验证方案

文件编号：

验证方案的起草
部门XX与职务签名日期
2.验证方案的审核
部门姓名职务意见签字日期
3.验证方案的批准
姓名职务意见签字日期

培训考核记录表
培训容授课者培训日期培训课时培训方式培训地点培训对象:
员工签到
培训容摘要：
考核容：
考核方式：现场抽查问答岗位实操书面考试
考核结果：全部合格有人不合格，需补考。效果评价：

评价人/日期：

目录

一、概述
验证目的
采样仪器介绍
验证的围
验证方法
验证小组职责
验证前准备
二、验证容
1.目的
2.方法
3.合格标准
4.纠正与调节
5.数据分析
6.验证记录

验证方案
概述
验证目的：
通过用干湿温度计布点、采样，确定现用贮存区域的温度和湿度是否能到达规定的要求。

采样仪器介绍
本次验证中，采用11个由武邑教学设备厂生产的TAL-2型干湿温度计对需验证的阴凉仓库环境的温度、湿度进展周期性采样；用5个由联测自动化技术XX生产的SIN-TH412温湿度记录以对冷库的温度进展持续采样监测。
仪器技术参数：
型号TAL-2测量围温度：-45℃~50℃
湿度：10%~100%RH分辨率温度1℃；湿度1%RH
型号SIN-TH412测量围温度：-40℃~100℃
湿度：0%~100%RH测量精度温度±0.5℃；湿度±4%RH分辨率温度0.1℃；湿度0.1%RH记录容量60000组〔MAX〕记录采样间隔1秒-24小时可连续设置数据接口MINIUSB接口
验证围：
对我公司所有的阴凉库、冷库及特殊储存条件〔胶囊仓〕的温湿度分布进展验证。包括：
仓库名称储藏条件温度、湿度要求冷库1冷处2~10℃冷库2成品仓2阴凉处≤20℃，35~75%RH成品仓3辅料仓2辅料仓3〔易串味仓1〕净药材仓3净药材仓4〔特材仓〕空胶囊仓控要求15~25℃，35~65%RH
验证方法
选取一年中湿度最大、温度最高及湿度最小的时段〔即最差条件〕，使用均匀布点、间隔采样的方式进展温度、湿度的记录。通过作图分析，找出库区温湿度最差点，并确定控温、控湿设备是否能满足仓储条件的要求。

验证小组职责：
组长：根据方案安排、培训验证小组成员；
组织验证小组人员进展验证方案的起草和审核；
监视验证过程按批准的方案实施；
组织汇总及评价、审核验证结果，对验证报告进展批准。
质量部：质监科物料QA起草确认方案，组织仓管人员按方案进展验证，对有关数据、结果进展记录。汇总及评价确认结果，起草确认报告。
物料部：参与方案的起草、审核。负责按照方案要求进展布点采样。
小组成员：
组长：素玫
副组长：福刚
组员：玉莲、王群、郭佩娴、黄亚艺、黄子能

验证前准备：
参加验证的人员经过系统化培训，具备相关操作的能力；
验证过程中所用干湿温度计已经过校准。
仪器编号名称检定日期检定有效期校验状态〔合格打√，不合格打×〕JYN01干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN02干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN03干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN04干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN05干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN06干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN07干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN08干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN09干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN10干湿温度计2021.08.222021.08.21JYN11干湿温度计2021.08.222021.08.21/温湿度记录仪2021.02.052021.02.04/温湿度记录仪2021.04.102021.04.09/温湿度记录仪2021.04.102021.04.09/温湿度记录仪2021.04.102021.04.09/温湿度记录仪2021.04.102021.04.09检查人/日期：复核人/日期：

验证容：
目的：验证所考察的对象以现有的温湿度控制设施能否到达规定的温度、湿度要求。

方法：
检测时间：查看往年的气候，一般4~5月多雨，连续下雨时湿度可达90%RH以上；6~9月为一年中天气最热的时段，最高气温超35℃；11~12月为一年中最枯燥的时段，湿度约30~40%RH。根据以上特点，选择3~5月份，有雨〔或频繁下雨〕的日期进展湿度最大条件的采样；选择6~9月中，最高气温≥35℃的日期进展温度最高条件的采样；选择11~12月中，外界湿度低于45%的日期进展湿度最低条件的采样。因冷库属于相对密