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医疗机构药事管理规定主要内容释义提要 1.《医疗机构药事管理规定》制定背景 2.《医疗机构药事管理规定》宗旨 3.《医疗机构药事管理规定》特点 4.《医疗机构药事管理规定》主要内容 5.各省应举办相应的培训学习班 1.《医疗机构药事管理规定》 制定背景02年1月公布《暂行规定》以来医疗卫生形势的发展 (1)党和政府对医疗卫生工作的重视 提出医药卫生体制改革与一系列配套措施 健康是人全面发展的基础 医药卫生事业关系千家万户幸福 是重大民生问题 公共卫生服务政府要主导 落实:医疗卫生事业的公益性质,作为公共参品向全民提供,要解决公平性和可获得性 必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向(2)医药卫生体制改革深入稳步发展 民生概念在医疗机构不断深化,措施不断具体、亲民 国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 医疗机构管理体制将有重大改革,实行“管、办”分开 医院药事管理在“以病人为中心”理念指导下,稳步发展 临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施 “全民医保”目标:70%→90%→全覆盖,报销额提逐步提高 (3)医院发展速度加快 二级、特别是三级医院面积、病床增加很快,住院、门诊患者人次增加也很快 医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高 医院管理水平提升,更加亲民、便民 提升对医院建设内涵的认识尤为重量(4)医院药事法规体系已基本建立 81年2月“人大”发布《中华人民共和国药品管理法》,84年9月进行了修订 05年8月国务院发布《麻醉药品和精神药品管理条例》 卫生部制定公布了一系列政策法规性文件 制订公布了相关的技术法规 (5)医院药事管理的困难与问题 有效、无效药品大幅增加,遴选管理难度增加 准入门槛过底,药品流通领域不规范竞争严重 医务人员用药知识明显不足 不合理用药严重 患者用药风险增加 政策法规的执行力度急需加强 急需加强政策法规、临床用药知识培训教育 需要建立《药师法》,在药师立法之前宜制定《临床药师管理办法》 2.《医疗机构药事管理规定》宗旨(1)从公共卫生视角,关注民生的深度思考 贯彻以人为本的基本理念,保障患者用药安全 (2)围绕以“病人为中心”,突出临床合理用药原则、实施安全、有效、经济用药 (3)明确药学专业技术服务范围和内涵,提升药学服务质量,特别是:药品调剂和临床药师制 (4)保护患者用药权益,保障民众身体健康是修订本办法的根本宗旨 3.《医疗机构药事管理规定》特点 (1)贯彻民生为重的理念,落实医改政策 (2)促进合理用药,促障患者用药安全的力度大 (3)突出加重了医院层面和院领导的责任 (4)加强了临床用药的管理,贯彻了监测和持续改进理念 (5)加强了临床药学和医院药学部门建设 (6)强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用 (7)符合医改和医药卫生事业发展形势,权威性高 4.《医疗机构药事管理规定》主要内容(一)进一步明确了医院药事管理概念 卫生部于2011年1月30日发布《医疗机构药事管理规定》第二条规定: 医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 与《暂行规定》比,增加了“对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理”内容,其实质是强调了“临床用药无间隙的系统性管理问题” “以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度评价与重视基本概念 医院药事管理:系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理 概括说包括:以病人为中心的药学技术服务(药学部门工作)和临床药物治疗两大模块它们与医院药学工作密不可分,相辅相成,互为依存的两大部分工作 医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分,又是药事管理学科中一个分支 医院药事管理核心职责: ①是保证药品质量 ②临床药物治疗质量 ③药学技术服务质量 医院药事管理目标: ①达到对临床用药全过程有效组织实施与管理 ②医院药学转型和药师观念与职责转变:面向临床,以病人为中心、服务患者 ③建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队,充分发挥药师的专业技术作用医院药事管理最终目的: ①促进药物合理应用,提高药物治疗水平,用,保障患者用药安全 ②促进临床药学与医院药学全面发展的目的 (二)加强对医院药事管理与实践的研究 1995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管理研究部”,专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究 成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了4项全面的调查研究 撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议 1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”,是全国性医院药学和医院药事管理行业性组织,又是群众性学术组织 协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设 推动临床药学和医院药学建