医学专题—从药害事件看GMP重要性.ppt

从药害事件(shìjiàn)的发生看实施GMP的重要性第一部分人类历史上药物灾难(zāinàn)事件导致GMP的诞生GMP的由来GMP的由来GMP的概念(gàiniàn)和理解实施(shíshī)GMP的目的实施GMP的作用(zuòyòng)和意义第二(dìèr)部分对药害事件的剖析问题(wèntí)思考？当前(dāngqián)药品监管面临的形势齐二药—一个国营(guóyíng)老药厂的悲剧1：1920倍的惨痛(cǎntòng)代价问题(wèntí)产生的原因“欣弗”不“幸福(xìngfú)”问题(wèntí)产生的原因鱼腥草—引发中药注射剂安全(ānquán)的思考佰易违规(wéiɡuī)生产—偶然中的必然应该吸取(xīqǔ)的教训《全国整顿和规范药品市场秩序(shìchǎnɡzhìxù)专项行动方案》第三部分(bùfen)在法律的底线上,保证GMP的贯彻实施实施(shíshī)GMP的基本要求GMP生产(shēngchǎn)现场管理模式企业法人在实施(shíshī)GMP的作用对药品(yàopǐn)质量的正确理解生产药品(yàopǐn)的基本要求从假药定义规范药品(yàopǐn)生产行为药品所含成分(chéngfèn)与标准不符的国家(guójiā)规定禁止使用的依据《药品管理法》规定必须(bìxū)批准生产的成品(chéngpǐn)未经检验即销售的所使用(shǐyòng)的原料药必须有批准文号所标明的适应症或功能主治超出(chāochū)规定范围的其它(qítā)假药行为：从“劣药”定义规范(guīfàn)药品生产行为药品成分含量(hánliàng)不符合国家标准的直接接触(jiēchù)药品包装材料未经批准的其它(qítā)无药品(yàopǐn)生产许可证生产药品(yàopǐn)药品委托(wěituō)加工对药品生产(shēngchǎn)过程存在的质量问题的分析第四部分飞行检查(jiǎnchá)发现了什么问题飞行检查(jiǎnchá)的方式飞行检查(jiǎnchá)的特点飞行检查(jiǎnchá)的重点飞行检查要达到(dádào)的目的飞行(fēixíng)检查的基本情况飞行(fēixíng)检查发现的问题人有了知识，就会具备各种分析能力，
明辨是非的能力。
所以我们要勤恳读书，广泛(guǎngfàn)阅读，
古人说“书中自有黄金屋。
”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，
培养逻辑思维能力；
通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，
培养文学情趣；
通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。
有许多书籍还能培养我们的道德情操，
给我们巨大的精神力量，
鼓舞我们前进。第五十九页，共六十页。内容(nèiróng)总结