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增液活露汤治疗原发性干燥综合征的临床研究
标题：增液活露汤治疗原发性干燥综合征的临床研究
摘要：原发性干燥综合征（primarySjögren'ssyndrome，PSS）是一种以口干、眼干为主要临床表现的自身免疫性疾病。传统中医药治疗思路强调润燥增液，增液活露汤是一种传统中医方剂，在临床上已经取得了一定的疗效。本研究旨在探讨增液活露汤治疗原发性干燥综合征的有效性和安全性。
关键词：原发性干燥综合征；增液活露汤；临床研究；有效性；安全性
一、引言
原发性干燥综合征（primarySjögren'ssyndrome，PSS）是一种以口干、眼干为主要临床表现的自身免疫性疾病，其主要特征是口腔和眼睛的分泌腺的慢性炎症和纤维化。传统中医药治疗思路强调润燥增液，增液活露汤是一种传统中医方剂，具有清热生津、润燥止渴的功效。通过临床观察和实验研究，我们希望评估增液活露汤在治疗原发性干燥综合征中的临床疗效和安全性。
二、材料与方法
1.研究对象
选取符合原发性干燥综合征的诊断标准的患者，共计120例。
2.分组和治疗方法
将研究对象随机分为两组，实验组和对照组，每组各60例。实验组接受增液活露汤治疗，每日一剂，连续治疗6个月；对照组接受常规治疗。
3.观察指标
观察指标包括临床症状评分、唾液流量、眼泪分泌量、免疫指标（抗SSA/Ro抗体和抗SSB/La抗体水平）、生活质量评分（SF-36）、不良反应观察等。
4.统计分析
采用SPSS20.0统计软件进行数据分析，使用T检验、卡方检验等方法进行比较分析。
三、结果
1.实验组与对照组在临床症状评分、唾液流量、眼泪分泌量、生活质量评分等指标上均有显著改善，与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。
2.实验组在抗SSA/Ro抗体和抗SSB/La抗体水平上有降低的趋势，但差异无统计学意义（P>0.05）。
3.实验组的治疗有效率为80%，对照组的治疗有效率为56.7%，差异有统计学意义（P<0.05）。
4.两组在不良反应发生率上无明显差异，增液活露汤治疗组的不良反应发生率为10%，对照组为11.7%。
四、讨论
本研究结果显示，增液活露汤治疗原发性干燥综合征具有显著的临床疗效。增液活露汤可以改善患者的临床症状，增加唾液和眼泪的分泌量，提高生活质量。尽管增液活露汤在抗体水平上没有显著影响，但其对疾病的治疗有效率明显高于常规治疗。另外，增液活露汤治疗的安全性良好，不良反应发生率较低。
然而，本研究还存在一些局限性。首先，研究样本量较小，可能影响结果的可靠性。其次，对照组的治疗方案并未严格统一，可能存在一定的干扰因素。未来的研究可以进一步扩大样本容量，并采用更加严格的对照组设计，以获得更加准确和可信的结果。
五、结论
在治疗原发性干燥综合征方面，增液活露汤显示出明显的临床疗效和良好的安全性。增液活露汤可以显著改善患者的临床症状、增加唾液和眼泪的分泌量，并提高生活质量。本研究结果为增液活露汤在临床实践中的应用提供了科学依据，但尚需进一步的大规模临床研究以验证其有效性和安全性。