临床药代动力学研究要点及实例分析讲解.ppt

临床药代动力学研究要点及实例分析临床药代动力学研究的定义
临床药代动力学研究的目的、意义
临床药代动力学研究的要点
实例分析临床药代动力学研究的定义药物体内过程不一样剂型对药物吸取的影响
不一样人种（或人群）对药物代谢的影响
不一样人群对药物排泄的影响临床药代动力学研究的要点074 生物运用度，最终身物成批处理 s 开放,口服和静注 nv 50
013 静注药动学 sx5 双盲,安慰剂,ascd nv 1-40
017 静注药动学/药效学L-158,641 s 双盲,安慰剂,ascd nv (代谢)
003 药动学 s 双盲,安慰剂,ascd nv 10-300
007 药动学，药效学 7天 双盲,安慰剂 nv 100
063 药动学，老年人 s 开放,x2 htn 50
015 药动学，食物，药效学 sx2 开放,x2 nv 100
067 药动学，肝功能不全 s 开放,非安慰剂,L-158,641 pts 50
002 药动学，代谢 8天 开放,安慰剂 nv 5-40
012 药动学，肾功能不全 1周 开放,无对照 htn 50,100
004 药动学，耐受性 s 双盲,安慰剂,ascd htn 5-120
060 代谢物资料，口服和静注 s 开放,x3 nv 100
077 生物等效性，DMPC/Merck,L+H sx2 开放,x2,+H6.25 nv 50
078 生物等效性，DMPC/Merck,L+H sx2 开放,x2,+H12.5 nv 50
075 生物等效性，DMPC/Merck,胶囊/片剂 sx3 开放,x3 nv 50
022 生物等效性，片剂/胶囊,L-158,641 sx3 开放,x3 nv 100
024 药物互相作用 sx2 开放,x西米替丁 nv 100
070 药物互相作用 12天 双盲,安慰剂,+华法林 nv 100
072 药物互相作用 sx2 sbl,L+plvs+phenob nv 100
079 药物互相作用 15天 双盲,安慰剂,+地高辛 nv 50
073 药物互相作用，药动学 s 开放,L,H,L+H12.5 htn 50
069 药效学/药动学E-3174(L-158,641) s 双盲,安慰剂,静注 htn (代谢)
034 药效学自主/肾脏 sx4 双盲,安慰剂,x4 nv 100
043 药效学，肾素－血管紧张素－醛固酮系统 6周 双盲,安慰剂,依那普利 htn 25,100
018 药效学，前列腺素，女性 4周 sbl,longitudinal htn 50
014 药效学，蛋白尿，非糖尿病 16周 sbl,longitudinal htn 50,100
057 药效学，肾功能vsenal 6周 双盲,x摄入钠,En htn 50
023 药效学，肾功能，钠摄入 sx2 双盲,安慰剂,x2 nv 100
016 血液动力学，剂量-resp，慢性心衰 s 双盲,安慰剂,ascd chf 5-150
047 血液动力学，剂量-resp，慢性心衰 12周 双盲,安慰剂 chf 2.5-50
019 血液动力学，剂量-resp，低钠 sx4 双盲,安慰剂,x4 nv 5-100
001 升压素resp，血管紧张素-I s 开放,安慰剂 nv 2.5-40
003/D 升压素resp，血管紧张素-II s 双盲,安慰剂,xDup532 nv 100
006 升压素/剂量resp，血管紧张素-II sx4 开放,安慰剂 nv 40-120
033升压素/vascresp，血管紧张素-I，血管紧张素-II sx4 双盲,安慰剂,x依那普利 nv 20,100
035升压素/vascresp，血管紧张素-I，血管紧张素-II s 双盲,安慰剂,x依那普利 nv 20,100021J1 有效性,ABPM,qd/bid 4周 双盲,安慰剂 htn 50-100
011J2 有效性,dose-resp, 8周 双盲,安慰剂,依那普利 htn 10-150
050J3 有效性,major 12周 双盲,安慰剂 htn 50,100
065J4 有效性,qdvsbid 12周 双盲,安慰剂 htn 25-50
058 有效性,肾功能不全 12周 开放，无对照 htn 5