临床药代动力学研究要点(1).ppt

临床药代动力学研究要点及实例分析临床药代动力学研究的定义临床药代动力学研究的目的、意义临床药代动力学研究的要点实例分析临床药代动力学研究的定义药物体内过程不同剂型对药物吸收的影响不同人种（或人群）对药物代谢的影响不同人群对药物排泄的影响临床药代动力学研究的要点074生物利用度最终生物成批处理s开放口服和静注nv50013静注药动学sx5双盲安慰剂ascdnv1-40017静注药动学/药效学L-158641s双盲安慰剂ascdnv(代谢)003药动学s双盲安慰剂ascdnv10-300007药动学药效学7天双盲安慰剂nv100063药动学老年人s开放x2htn50015药动学食物药效学sx2开放x2nv100067药动学肝功能不全s开放非安慰剂L-158641pts50002药动学代谢8天开放安慰剂nv5-40012药动学肾功能不全1周开放无对照htn50100004药动学耐受性s双盲安慰剂ascdhtn5-120060代谢物资料口服和静注s开放x3nv100077生物等效性DMPC/MerckL+Hsx2开放x2+H6.25nv50078生物等效性DMPC/MerckL+Hsx2开放x2+H12.5nv50075生物等效性DMPC/Merck胶囊/片剂sx3开放x3nv50022生物等效性片剂/胶囊L-158641sx3开放x3nv100024药物相互作用sx2开放x西米替丁nv100070药物相互作用12天双盲安慰剂+华法林nv100072药物相互作用sx2sblL+plvs+phenobnv100079药物相互作用15天双盲安慰剂+地高辛nv50073药物相互作用药动学s开放LHL+H12.5htn50069药效学/药动学E-3174(L-158641)s双盲安慰剂静注htn(代谢)034药效学自主/肾脏sx4双盲安慰剂x4nv100043药效学肾素－血管紧张素－醛固酮系统6周双盲安慰剂依那普利htn25100018药效学前列腺素女性4周sbllongitudinalhtn50014药效学蛋白尿非糖尿病16周sbllongitudinalhtn50100057药效学肾功能vsenal6周双盲x摄入钠Enhtn50023药效学肾功能钠摄入sx2双盲安慰剂x2nv100016血液动力学剂量-resp慢性心衰s双盲安慰剂ascdchf5-150047血液动力学剂量-resp慢性心衰12周双盲安慰剂chf2.5-50019血液动力学剂量-resp低钠sx4双盲安慰剂x4nv5-100001升压素resp血管紧张素-Is开放安慰剂nv2.5-40003/D升压素resp血管紧张素-IIs双盲安慰剂xDup532nv100006升压素/剂量resp血管紧张素-IIsx4开放安慰剂nv40-120033升压素/vascresp血管紧张素-I血管紧张素-IIsx4双盲安慰剂x依那普利nv20100035升压素/vascresp血管紧张素-I血管紧张素-IIs双盲安慰剂x依那普利nv20100021J1有效性ABPMqd/bid4周双盲安慰剂htn50-100011J2有效性dose-resp8周双盲安慰剂依那普利htn10-150050J3有效性major12周双盲安慰剂htn50100065J4有效性qdvsbid12周双盲安慰剂htn25-50058有效性肾功能不全12周开放无对照htn50-100064J5有效性severehtn12周双盲无安慰剂enalhtn50-100059有效性severehtncombin12周开放无对照htn50-100055J6有效性vs非洛地平12周双盲无安慰剂非洛地平htn50100045J7有效性vs阿替洛尔12周双盲无安慰剂阿替洛尔htn50100044J8有效性vs卡托普利/qd12周双盲无安慰剂卡托普利htn50100048J9有效性vs+/-HCTZ12周双盲L+安慰剂+H6.25-25htn50049J0有效性vs+/-HCT