药品包装技术03泡罩包装材料.ppt

第三节泡罩包装材料一、泡罩包装材料基本知识

1、泡罩包装的概念
通过真空吸泡（吹泡）或模压成型的泡罩内填充药物后，使用覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下，与成泡基材热合密封，这种包装形式就是泡罩包装。

药品的泡罩包装又称水眼泡，
简称为PTP
（pressthroughpackaging）。
泡罩包装：片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品。2、药品泡罩包装的优点：

内装物清晰可见
铝箔印刷设计新颖独特
容易辨认的图案
商标说明文字
阻隔性好
质量轻

虽有一定强度，但稍加压力即将其压破；
取药便利，携带方便3、泡罩包装常用材料：
（1）PTP铝箔：
保护层
外侧印刷
铝箔层
内侧印刷
粘合层
（2）PVC硬片：
采用压延工艺。
PVC/PVDC复合硬片PVC/PE/PVDC复合硬片
PVC/PE复合硬片4、泡罩包装工艺：

PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型）→充填药品
↓
包装←冲裁←打印（批号、标识）←热合

5、泡罩包装设备：
（1）全自动铝塑包装机：30×104粒/h
（2）自动铝塑包装机
（3）半自动铝塑包装机
全自动铝塑包装机
采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、热合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
二、药品包装用铝箔

释义：
药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为PressThroughPackaging，直译“通过压力进行包装”。
欧洲表示为Push-throughFoil,直译“可打开铝箔”。

发展方向：彩色药用PTP铝箔药品包装用PTP铝箔的结构：保护层(OP)作用:
（1）保护油墨层不会脱落，提高泡罩时的温度；
（2）防止外侧油墨与内侧粘合剂接触，污染药品；
（3）防止铝箔表面氧化变质。
要求OP保护剂的涂布量达到1±0.5g/m2.

粘合层的作用：
要求均匀涂布在铝箔上，涂层厚薄一致，涂布量一致。聚氨酯粘合剂（VC粘合剂）涂布量达到4±0.5g/m2.
满足泡罩包装的封合质量，即密封性能。

铝箔的作用：？？PTP铝箔的4种形式：

（1）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/内侧印刷层/粘合层(VC)

（2）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/内侧印刷层/粘合层(VC)

（3）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/粘合层(VC)

（4）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/粘合层(VC)产品：（按印刷方式）

（1）素箔(无印刷)

（2）印字箔(单面印刷，双面印刷，单色印刷，双色印刷，多色印刷)

（3）彩箔(单面金色，双面金色，绿底色，各种彩色底色)

（4）防伪(隐形文字，图案，正反面对印)生产工艺及其设备：

原材料：
原箔（工业用硬质铝箔，纯度99％的电解铝）
油墨：凹版印刷油墨，金属油墨
保护剂：
粘合剂：聚氨酯热封胶，具有良好热敏性以及与基材的相容性。
PTP铝箔生产工艺流程：凹版印刷涂布机工作原理：分切机的工作原理：

PTP生产实景：设备：PTP生产现场要求：
厂房：
30万级以上净化车间，整洁的厂区环境。
厂房内表面使用平整光滑、接口严密、无颗粒脱落、耐清洗消毒的材料。墙壁与地面交界处形成弧形，以减少灰尘聚积和便于清洁。厂房内部应与生产安排合理。生产管理：

人流：
进口→更鞋区→更衣区→风淋区→人流通道→机台

物流：
原料区→印刷涂布区→成品分切区→外包装成品区药品包装用铝箔技术要求及检测

要求：
GB/T12255-1990YBB00152002《药品包装用铝箔》

检测：
（1）PTP铝箔外观

（2）PTP铝箔宽度、厚度：
宽度误差±0.5mm，厚度误差3µm。（3）PTP铝箔的针孔度
0.1～0.3mm的针孔，小于1个/m2.仪器：针孔台

（4）保护层耐热性
仪器：热封仪
方法：在2kg压力、200℃、1s条件下，加热加压，考察印刷图文是否有明显脱落。

（5）胶粘剂涂布量检测
仪器：模切仪器、高精度天平（0.0001g）
100×100mm样品，有机溶剂擦拭前后的质量差，换算成单位g/m2.（6）胶粘剂的热封强度
仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。
方法：在2kg压力、150℃条件下，100×100mm样品与等大小PVC热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大小，就是热封强度。
规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。

（7）PTP铝箔耐破裂强度
仪器：破裂强度仪
规定指标：不低于98N。（8）菌检及化学性能测定
仪器：紫外分析仪、恒温箱、天平、培养皿。
按GB12255-1990和YY0236-1996《药品包装用复合膜》。
检验现场
PTP铝箔（市场）
质量认证（企业）
三、聚氯乙烯硬片及复合片
1、基本知识
PTP铝塑泡罩包装的面层材料：
聚氯乙烯硬片（PVC硬片）：是现在主要使用