GMP取样管理.ppt
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GMP取样管理.ppt
GMP取样管理关注点——取样关注点——取样GMP法规要求GMP法规要求GMP法规要求取样人员要求取样器具要求取样器具的清洁取样工具的灭菌或消毒取样间要求取样间的清洁与消毒取样的常规要求人员进出要求物料进出要求取样原则和数量取样流程取样计划取样记录取样操作注意事项取样的异常情况处理样品的交接
GMP取样管理0.ppt
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GMP取样管理规程.docx
标准管理规程〔STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE〕题目取样治理制度编码SMP-QA-016-00文件属性订;□确认;□修订,第次,替代起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质治理部颁发日期2023-07-23生效日期2023-08-01品质治理部1份,生产部1份,检验检测部1份,仓储物流部1份,行政人事分发部门部1份,共印5份目的:建立取样治理规程,保证取样人员标准取样,符合要求。适用范围:适用于取样的监视检查。责任人:各部门/车间:负责按要求填写《请验单》〔SOR-QA
取样GMP.doc
附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照