培美曲塞联合铂类治疗晚期乳腺癌患者的疗效及安全性分析的任务书.docx

培美曲塞联合铂类治疗晚期乳腺癌患者的疗效及安全性分析的任务书
任务书
一、选题背景
乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，也是女性死因的主要原因之一。目前临床治疗晚期乳腺癌的主要手段是化疗，其中铂类化疗药物是一种比较新的治疗方法。培美曲塞是一种新型的阿霉素类抗肿瘤药物，与铂类化疗药物联合使用可以增加治疗效果，但其安全性也需要进一步探讨。
因此，本研究的目的是探讨培美曲塞联合铂类治疗晚期乳腺癌患者的疗效及安全性，为临床提供更好的治疗支持和指导。
二、研究内容和方法
2.1.研究内容
本研究的研究对象是晚期乳腺癌患者，采用培美曲塞联合铂类化疗药物进行治疗。研究主要探讨：
1.培美曲塞联合铂类化疗药物的治疗效果。
2.培美曲塞联合铂类化疗药物的安全性。
2.2.研究方法
本研究采用前瞻性、单臂观察性研究设计，研究期限为一年。研究依照配套临床研究计划进行，包括以下步骤：
1.研究对象的选择和纳入标准：选择晚期乳腺癌患者，包括转移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。纳入标准包括：1）年龄在18岁以上；2）病理诊断为乳腺癌；3）病情属于晚期乳腺癌，经过手术治疗后复发或转移，或不宜手术的晚期乳腺癌；4）有良好的身体状态和内部器官功能；5）同意参加本研究并签署知情同意书。
2.给予培美曲塞联合铂类化疗药物治疗：采用培美曲塞联合顺铂或卡铂进行化疗，具体剂量根据患者的身体情况和实验组的需求而定。治疗疗程为6个疗程，每个疗程间隔3周。
3.研究指标的评价：观察研究对象的治疗效果和安全性。评价指标包括：总体有效率、生存质量、时间到达疾病进展的进展生存期、总生存期、不良反应的程度和时间等。具体评价方法先采用炭疽爆震法评价疗效，同时对患者的生活质量、不良反应等指标进行观察和评价。
4.数据管理和分析：统计所有患者的数据，包括基本信息、治疗方案、疗效评价、不良反应等。使用SPSS22.0统计软件进行数据分析，采用描述性统计、比较统计和生存分析等方法，进行相关性研究和不良反应等的观察。
三、研究意义
本研究将对培美曲塞联合铂类化疗药物的治疗效果和安全性进行探讨，为乳腺癌患者的治疗提供更好的支持和指导。同时也可以为其他恶性肿瘤的治疗提供一定的参考价值。
四、研究进度安排
1.清理文献，撰写文献综述，明确研究目的和方法，完成研究方案的编写。
2.通过文献检索和临床资料分析，筛选符合条件的研究对象，并进行随访，并分析研究结果。
3.根据研究方案，进行数据分析与处理，制定图表和文本，撰写论文，并进行修改与完善。
4.完成研究报告并进行讨论，提交高校并进行答辩。
五、参考文献
1.王叔华.培美曲塞在治疗乳腺癌中的应用.中国实用临床医学,2014(10):25-26.
2.刘铭芳,刘文根.现代化疗方案在实体瘤治疗中的应用研究.临床肿瘤学杂志,2014(4):374-380.
3.杨子良.铂类化疗药物的药理学及临床应用.临床药理与治疗,2014(1):28-31.
4.胡美玉,陈伟华.铂类化疗药物的临床应用进展.药物研究与开发,2015(3):320-324.