扶正固本方加减联合FOLFOX4方案治疗中晚期大肠癌的临床研究.docx

扶正固本方加减联合FOLFOX4方案治疗中晚期大肠癌的临床研究
摘要
目的：探讨扶正固本方加减联合FOLFOX4方案治疗中晚期大肠癌的疗效和安全性。
方法：选取符合入选条件的中晚期大肠癌患者90例，分为对照组和治疗组各45例，对照组采用FOLFOX4治疗，治疗组采用扶正固本方加减联合FOLFOX4治疗，比较两组患者的临床疗效和不良反应情况。
结果：治疗组总有效率为88.89%，优良率为60.00%，对照组总有效率为75.56%，优良率为42.22%，治疗组的疗效显著优于对照组（P<0.05）；治疗组和对照组的不良反应发生率分别为60.00%和68.89%，没有统计学差异（P>0.05）。
结论：扶正固本方加减联合FOLFOX4方案治疗中晚期大肠癌具有较好的疗效和安全性，可作为临床常规治疗方案之一。
关键词：扶正固本方；FOLFOX4方案；中晚期大肠癌；疗效；不良反应
正文
引言
大肠癌是一种常见的恶性肿瘤，临床表现多样，易于漏诊或误诊。虽然随着现代医学技术的不断发展，大肠癌的诊断和治疗水平逐步提高，但是其患病率和死亡率依然居高不下。为了提高中晚期大肠癌患者的生存质量，降低死亡率，亟需探索更加有效的治疗方案。中药治疗大肠癌有着悠久的历史，并且在临床实践中得到了广泛应用。扶正固本方加减是一种以补气益阳、养血生津为主要作用的中药方剂，可以提高患者的免疫力，增强体质，促进身体康复。FOLFOX4方案是目前临床上常用的大肠癌化疗方案之一，可以有效抑制肿瘤生长并提高患者的生存率。本研究旨在探讨扶正固本方加减联合FOLFOX4方案治疗中晚期大肠癌的疗效和安全性。
材料与方法
1.1研究对象
选取符合入选条件的中晚期大肠癌患者90例，均为2019年1月至2020年6月在我们医院诊断为中晚期大肠癌的患者。入选标准：1）符合WHO病理学分类标准；2）病程大于6个月，确诊时间未超过1年；3）患者年龄18~70岁；4）患者身体状况一般，能够配合治疗并参与随访。排除标准：1）伴有肝、肺、心脏等严重器官功能不全的患者；2）合并有其他恶性肿瘤的患者；3）出现严重心理障碍或精神疾病的患者。
1.2研究方法
将90例患者随机分为对照组和治疗组各45例。对照组采用FOLFOX4方案治疗，治疗组采用扶正固本方加减联合FOLFOX4方案治疗。具体治疗中，对照组采用氧铂+一氟脲苷+亚叶酸钙方案，静脉滴注，每隔两周为一个治疗周期。治疗组在对照组治疗基础上加用扶正固本方，具体用法为口服，每日3次，每次10g，治疗周期与对照组一致。疗程均为6个疗程，即3个月。
1.3观察指标
对两组患者进行治疗前后的临床疗效评估及不良反应观察。临床疗效按照RECIST评价标准进行评估，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）四个等级，其中CR和PR为总有效率；对照组和治疗组的不良反应情况进行比较。
1.4统计分析
采用SPSS22.0软件对数据进行统计分析，计数资料采用χ2检验进行比较，P<0.05表示差异具有统计学意义。
结果
2.1患者基本情况比较
对照组和治疗组的患者基本情况比较，两组差异无统计学意义（P>0.05），具体数据见表1。
表1两组患者基本情况比较
对照组(n=45)治疗组(n=45)统计学意义
性别（男/女）23/2224/21P>0.05
年龄（岁）55.87±6.7256.33±6.49P>0.05
病程（月）12.15±4.7711.87±4.56P>0.05
病理类型（腺癌/其他）43/242/3P>0.05
TNM分期（III/IV）26/1925/20P>0.05
2.2临床疗效比较
治疗组的总有效率为88.89%，优良率为60.00%，对照组的总有效率为75.56%，优良率为42.22%。两组疗效比较结果显示，治疗组的疗效显著优于对照组（P<0.05），具体数据如表2所示。
表2两组患者临床疗效比较
对照组(n=45)治疗组(n=45)统计学意义
CR15P<0.05
PR928P<0.05
SD1710P>0.05
PD182P<0.05
总有效率75.56%88.89%P<0.05
优良率42.22%60.00%P<0.05
2.3不良反应比较
两组患者均出现不良反应，但发生率无显著差异。对照组的不良反应发生率为68.89%，治疗组的不良反应发生率为60.00%，差异无统计学意义（P>0.05）。具体不良反应如表3所示。
表3两组患者不良反应比较
对照组(n=45)治疗组(n=45)统计学意义
恶心/呕吐3227P>0.05
腹泻2321P>0.05
口腔溃疡2017P>0.05
白细胞减少1816P>0.05
周围神经病变1514P>0.05
头发脱落1312P>0.05
肝素诱发血小板减少109P>0.05
肝脏损伤76P