地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效及预后因素分析的任务书.docx

地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效及预后因素分析的任务书
一、研究背景和意义
急性髓系白血病（AML）是一种高度恶性的血液病，受到氧化损伤、线粒体功能障碍、DNA损伤等多种因素的影响，导致骨髓干细胞异常坏死，不能正常发育成为白细胞，从而导致白细胞减少，贫血，易感染和出血等多种症状。虽然近年来的疗效已经有了很大的提高，但仍然存在着约1/3的AML患者没有达到标准化疗的效果，而且易于出现药物抵抗性和复发转移。因此，寻找更有效的治疗方案，提高AML患者的生存率与生活质量，是非常重要的课题之一。
地西他滨是一种嘌呤类似物，在人体内可以通过不同的代谢途径被转化为三磷酸底物(FdUMP)，从而抑制嘌呤合成酶(nucleotidesynthase)的活性，最终导致DNA修复能力受到影响，引起细胞凋亡。近年来，地西他滨已经作为单次和多种化学治疗方案的一部分用于治疗AML患者。但是，治疗AML所涉及的病情和症状可能会导致药物抵抗性、小梗塞、感染等不良反应，从而影响患者的预后和生存率。
因此，在此基础上，利用研究地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效及预后因素，有助于更好地了解AML的发病机制和病理生理学研究，探寻治疗AML的新途径和新方法，为AML的精准诊断和治疗提供更有效的建议。
二、研究内容和方法
本研究拟通过前瞻性、随机对照试验的研究方法，探究地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效及预后因素。具体研究内容和方法如下：
1.研究对象
本次研究的研究对象为已确诊的AML患者，且患者符合以下条件：①年龄在18-65岁之间；②血液检测结果显示：骨髓细胞比例大于30%；白细胞计数小于5G/L；血小板计数小于100G/L；③通过切片检查，确认AML诊断。
2.研究方法
（1）分组方法
根据受试者的自愿和病情等因素，将符合条件的患者随机分为两组，其中一组为地西他滨联合化疗组，另一组为化疗组。在给予相应治疗后，进行随访观察，比较两组治疗的疗效和预后。
（2）治疗方法
在治疗过程中，地西他滨联合化疗组采用地西他滨联合阿伦膦酸、异环磷酰胺为化疗药物，并在患者化疗的过程中使用一定的支持治疗进行稳定治疗。
3.观察指标与参数分析方法
观察指标主要包括患者的疗效和预后，疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无反应（NR）和疗效不良（PD）四个等级。预后因素主要包括年龄、性别、白细胞计数、血小板计数、抗菌药物使用、转移至其他器官等因素。应用SPSS20.0和Kaplan-Meier曲线法，进行统计分析。
三、预期成果和意义
本研究旨在探究地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效及预后因素，预计将取得以下预期成果：
1.对地西他滨联合化疗治疗AML的疗效进行评价和分析，分析疗效相关的预后因素，为AML患者提供更好的治疗方法。
2.提高公共对AML的认识和认知，推进AML的诊断和治疗，提高AML患者的生存率和生活质量。
3.发表论文，并在学术会议上进行报告，提升自己的学术声誉和知名度。