地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效及预后因素分析的开题报告.docx

地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效及预后因素分析的开题报告
一、选题背景
复发难治性AML是指在经过一段时间的治疗后（包括接受化疗、移植等治疗手段），AML未能控制，出现病情复发或难以继续控制的状态。该状态下患者的预后不佳，需要采用更为强效的治疗手段。
近年来，地西他滨作为一种新型的口服化疗药物广泛应用于肿瘤治疗中，并被用于AML的治疗中。地西他滨被认为是治疗AML的一线口服药物，可以取代传统的静脉给药方案。地西他滨已经被证实可以在治疗AML患者中达到一定的疗效，并与其他化疗药物联合使用将获得更好的治疗效果。如何利用地西他滨进行AML的治疗，并结合其他的治疗手段，对于提高AML治疗的疗效有着十分重要的意义。
本研究拟探究地西他滨与其他化疗药物联合治疗复发难治性AML的疗效及预后因素，为临床医生对于AML复发难治性患者的治疗提供一些有益的启示。
二、研究目的
本研究旨在探究地西他滨与其他化疗药物联合治疗复发难治性AML的疗效及预后因素。具体目的为：
1.研究地西他滨联合化疗对于复发难治性AML患者临床治疗效果的评估。
2.探究地西他滨联合化疗在治疗复发难治性AML患者中的安全性。
3.分析不同临床及生化因素对于AML患者的治疗效果及预后的影响。
三、研究内容及方法
1.研究内容
本研究将以在我院接受地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML患者为研究对象。患者在接受治疗前需要签署知情同意书，并进行详细的临床检查。患者在接受治疗后需要定期返回医院进行随访及处理不良反应。
2.研究方法
（1）研究对象
选取已经确认为复发难治性AML的患者，年龄在18岁以上，符合治疗要求，并自愿参与该研究。
（2）治疗方法
治疗方案采用地西他滨联合化疗方案。其中地西他滨按照患者体重进行口服用药，并从前6天开始，每日口服1次，剂量为50mg/m2。化疗方案由临床医生根据患者情况制定，包括：阿霉素（60mg/m2/d,d1-5,iv）、异环磷酰胺（1.2g/m2，d1-3,iv）、达拉伯仑（1.5mg/m2/d,d1-3,iv）等。
（3）疗效评估
通过检查患者的骨髓象、血常规及生化指标等评估药物的治疗效果。疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无反应（NR）及细胞减少状态（PR）。
（4）安全性
观察患者在治疗过程中出现的不良反应及并发症。如骨髓抑制、血小板减少、感染、出血、心肌损伤等。
（5）预后因素分析
分析临床及生化因素，如年龄、性别、病历、分型、白细胞计数、骨髓或外周血细胞分化、细胞遗传学等对于AML的治疗效果及预后的影响。
四、意义与预期效果
本研究旨在探究地西他滨联合其他化疗药物治疗复发难治性AML的疗效及预后因素。如果能够证实地西他滨联合化疗方案可以治疗AML并取得良好的疗效，对于AML的治疗将有新的突破。同时，如果能够明确各种临床及生化因素对于AML的治疗效果及预后的影响，可以提供有益的指导，为临床医生在治疗难治性AML时提供有力的参考。
预计本研究可以得到以下预期效果：
1.探究地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效，有助于开发新的AML治疗方案。
2.探究地西他滨联合化疗治疗AML患者的安全性。
3.分析不同的临床及生化因素对于AML治疗的影响，为临床医生治疗难治性AML提供有益的指导。