参红通络颗粒治疗急性冠脉综合征的临床研究的任务书.docx

参红通络颗粒治疗急性冠脉综合征的临床研究的任务书
任务书：
一、研究背景
冠心病是全球范围内造成死亡的首要原因。急性冠脉综合征（Acutecoronarysyndrome，ACS）是其中最严重的一种情况，ACS包括心绞痛、无ST段抬高型心肌梗死以及ST段抬高型心肌梗死。ACS早期诊断和有效治疗是预防心肌损伤和缓解症状的关键，当前常用的治疗方法包括急诊血管成形术和经皮冠状动脉介入治疗。
传统中药治疗是中国文化的一部分，现在应用于世界范围内的临床实践之中。参红通络颗粒是由中药制成的一种药物，其成分包括金丝楠、川芎、丹参、黄芪、当归等多种植物提取物。文献报道显示，杏仁油水溶液及参红通络颗粒治疗ACS的经验已经在多个国家和地区得到了广泛传播和应用。
因此，本研究旨在探讨参红通络颗粒的临床疗效、安全性，为心脏病患者提供更加全面、有效的治疗方法。
二、研究目的
本研究的目的是评估参红通络颗粒在治疗急性冠脉综合征方面的疗效和安全性。
三、研究内容
1.研究对象：符合诊断标准的急性冠脉综合征患者，共计120例。
2.研究方案：
（1）研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法进行。
（2）实验组：60例患者，使用参红通络颗粒进行治疗。
（3）对照组：60例患者，采用安慰剂进行治疗。
（4）治疗周期：两组均采用14天为一周期，治疗期间均采用常规药物进行治疗。
3.研究目标：
（1）主要指标：包括治疗期间冠状动脉介入治疗的发生率、心脏病死亡率、非致死性心肌梗死和非致死性脑中风的发生率。
（2）次要指标：包括心肌酶谱、疼痛缓解时间、住院时间、治疗后三个月以及六个月复发率等指标；
4.安全性评估：
研究期间对两组患者进行安全性评估，评价其不良反应发生率及安全性情况。
四、研究步骤
1.前期准备：
确立研究小组成员，讨论研究方案、检查流程和技术要求，统一研究标准，建立数据库。
2.招募研究对象：
在符合纳入标准的医院内招募研究对象，并征得其同意参加研究。
3.筛选对象：
在符合研究标准的患者中进行随机分组，并在治疗前进行一系列检查，如电心图、超声心动图、血生化检查等。
4.治疗方法：
治疗期间，实验组患者口服参红通络颗粒，剂量为每次15克，每日三次。对照组则口服相应剂量的安慰剂。在两组患者治疗期间，严格遵守治疗计划，持续14天。
5.数据处理和统计分析：
采用SPSS19.0软件进行统计分析。对比两组患者的临床资料及治疗效果，并进行有关数据的分析与处理。
五、预期效果
通过对参红通络颗粒治疗ACS的疗效和安全性进行评估，为患者提供更加有效、多样化的治疗方法，缓解症状，减少心脏病对患者和社会的影响。