参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床研究的任务书.docx

参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床研究的任务书
一、研究背景
原发性肝癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内居高不下。虽然目前有多种治疗方法，但长期存活率仍然相对较低。肝癌的治疗方法有外科手术、介入治疗、化疗、放疗等，而介入治疗是治疗肝癌的主要方式之一。经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)在治疗原发性肝癌中具有广泛的应用价值。然而，尽管肝脏癌症的TACE治疗可减缓病情发展，但患者的预后仍不令人满意。为提高肝癌TACE治疗的有效性，许多研究组试图通过结合辅助治疗措施来改善其疗效。其中，参桃软肝片具有活血通络、养血补气、清肝明目、健脾调胃等多种功效，可以巩固肝癌介入治疗的效果。因此，本研究旨在采用参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的方法，探讨该治疗方法在临床应用中的疗效和可行性。
二、研究目的
1.评价参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的疗效；
2.探讨参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的安全性；
3.分析参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌对患者生活质量的影响；
4.对参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的特点及其优势进行深入探讨。
三、研究内容
1.纳入标准：符合以下条件的患者均可纳入研究：
（1）肝细胞癌诊断符合美国癌症学会肝细胞癌诊疗准则；
（2）肝分化程度不限；
（3）ECOG评分≤2，无明显肝功能衰竭；
（4）未接受过肝癌放疗、手术等治疗方式，仅有介入治疗经验；
（5）能够遵守治疗方案和完成评估。
2.分组方法：将符合纳入标准的患者通过随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。观察组予参桃软肝片治疗，对照组给予常规TACE治疗。
3.治疗方法：
（1）对照组：对照组给予常规TACE治疗，即经肝动脉插管输注的化疗药物。诊断后隔4周及8周为一个疗程，疗程总数不超过6个。
（2）观察组：在常规TACE治疗基础上，予参桃软肝片1袋口服，每日1次。一个疗程为4周，在两个疗程之间隔2周。疗程总数不超过6个。
4.指标观察：
（1）主要观察指标：两组患者的总有效率差异。
（2）次要观察指标：两组患者生活质量、肝功能、不良反应等指标的变化。
四、研究方法
1.实验设计：随机对照试验。
2.数据收集：依据研究设计及纳入标准，采用案例记录表、护理记录表、生命体征测量表等表格收集研究资料。
3.数据统计分析：使用SPSS19.0软件进行数据分析，采用t检验、卡方检验等方法对数据进行分析并作出可信程度较高的结果。
五、研究意义
参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌对肝癌的治疗具有一定的优势。本研究旨在为该治疗方法的发展提供参考，并为以后临床治疗提供指导意见，以改善患者的生活质量，提高治疗效果，是一项具有一定临床意义的研究。