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参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床研究的开题报告
题目：参桃软肝片联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床研究
一、研究背景
原发性肝癌是一种高度恶性肿瘤，目前已成为全球范围内的癌症死亡主要原因之一。其发病率和死亡率呈逐年上升的趋势。早期原发性肝癌患者可以通过外科手术、介入治疗等手段进行治疗，但对于中晚期原发性肝癌患者，单纯使用这些方法的效果并不理想。TACE（经导管肝动脉化学栓塞）是一种广泛使用于原发性肝癌治疗的方法，但该方法的典型缺陷是发生肝缺血缺氧、肝循环血流障碍等并发症的概率较大。
近年来，参桃软肝片作为一种传统的中药复方，被广泛应用于肝病治疗领域，并在较短时间内获得了良好的临床疗效。参桃软肝片具有清热解毒、健肝补肝、抗病毒等多方面的功效，临床表现出良好的肝保护作用、调节免疫功能、提高肝脏代谢功能等效应。
二、研究目的
本研究旨在通过比较参桃软肝片联合TACE和单纯TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床安全性和疗效，评估参桃软肝片在TACE治疗中晚期原发性肝癌中的辅助治疗作用，并为深入探究中药复方在肝癌治疗中的应用提供基础数据。
三、研究内容与方法
3.1研究内容
1.采用前瞻性、随机对照的双盲试验方法，将患有中晚期原发性肝癌的280例患者随机分为两组，每组140例。试验组采用参桃软肝片联合TACE治疗，对照组采用单纯TACE治疗。
2.对两组患者进行临床观察及检验，比较两组在治疗安全性、肝纤维化程度、生活质量、肿瘤大小、复发率、生存期等方面的区别。
3.对试验组患者的肝功能、免疫功能进行观察，以评估参桃软肝片在TACE治疗中的辅助治疗作用。
3.2研究方法
1.研究对象：患有中晚期原发性肝癌的患者280例，年龄范围在18-70岁。其入选标准为：
（1）符合肝癌患者的诊断标准。
（2）临床分期为II-B、III-A期。
（3）全身情况良好，无严重心、肺、肾等重要脏器功能不良和严重的肝功能不全。
（4）能配合治疗并完成相关的观察和结果的收集。
（5）经过治疗同意后签署书面知情同意书。
2.研究分组：将患者随机分为治疗组和对照组，每组140例。
3.数据收集：通过访谈和检验获得患者的基本情况、症状和肝病情况。其中包括肝功能检查、肿瘤大小评估、免疫功能检查等。同时，还需对两组患者的生活质量、肿瘤复发率及生存期等进行评价。
4.数据分析：使用SPSS23.0软件进行数据统计分析，包括t检验、方差分析、卡方检验等。
四、预期成果
1.评估参桃软肝片作为辅助治疗措施在TACE治疗中晚期原发性肝癌中的效果。
2.获得参桃软肝片对肝病治疗的临床疗效数据，为中药复方在肝癌治疗中的应用提供基础数据。
3.通过该研究的实施，探讨TACE联合中药复方治疗中晚期原发性肝癌的合理性和可行性，为临床治疗提供参考。