三白汤治疗小儿湿疹（湿热浸淫证）的临床研究的任务书.docx

三白汤治疗小儿湿疹（湿热浸淫证）的临床研究的任务书
任务书：三白汤治疗小儿湿疹（湿热浸淫证）的临床研究
一、研究背景
小儿湿疹是一种常见的皮肤病，多见于1岁以下的婴幼儿。其病因尚未明确，但是根据中医的理论，湿热浸淫证是小儿湿疹的主要证型。湿热浸淫证的特点是肌肤湿热，皮肤湿润，容易出现水泡、糜烂等症状，常常伴有口腔溃疡、红肿痛等症状。传统中医认为，湿热浸淫证是由于湿热邪气侵袭而导致的。三白汤是一种常用的中药方剂，主要用于湿热浸淫证的治疗。
目前，三白汤在小儿湿疹治疗中的应用已经得到一些临床验证，但是其疗效和安全性仍存在争议。因此，开展三白汤治疗小儿湿疹的临床研究具有重要的临床意义和科学价值。
二、研究目的
本研究的目的是评估三白汤治疗小儿湿疹（湿热浸淫证）的疗效和安全性，为小儿湿疹的治疗提供一定的科学依据和参考。
三、研究内容
1.研究对象
选取首都儿科研究所儿童医院小儿皮肤科门诊和住院患儿中符合以下条件的患儿作为研究对象：
（1）年龄在6个月~3岁之间；
（2）符合小儿湿疹的临床诊断标准；
（3）符合湿热浸淫证的中医诊断标准；
（4）没有服用其他中药或西药治疗湿疹的先例。
2.研究设计
采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计。将符合标准的患儿随机分为三白汤组和安慰剂组，每组30例。每次剂量按照体重进行调整。三白汤组连服7天，安慰剂组口服与三白汤相同剂量的淀粉球剂，连服7天。每组患儿的疗效及不良反应均在治疗前、治疗1周、治疗2周和治疗4周后进行评估和记录。
3.研究指标
（1）主要疗效指标：治愈率、总有效率。
（2）次要疗效指标：皮肤症状评分、皮肤症状缓解时间、不良反应、中药服用情况等。
4.研究方法
（1）研究组药物：采用首都儿科研究所儿童医院中药房煎制的三白汤，每剂10克，口服，每日3次。
（2）安慰剂组药物：采用中药房煎制的淀粉球剂，每剂10克，口服，每日3次。
（3）数据统计和分析：采用SPSS20.0软件进行数据统计和分析，采用t检验和χ2检验进行疗效和安全性的比较分析。
四、研究预期结果
通过本研究，我们期望获得以下预期结果：
（1）比较三白汤组和安慰剂组的治愈率和总有效率，明确三白汤治疗小儿湿疹的疗效；
（2）比较三白汤组和安慰剂组的皮肤症状评分、皮肤症状缓解时间、不良反应和中药服用情况，明确三白汤的安全性；
（3）总结三白汤治疗小儿湿疹的经验，为临床诊疗提供参考。
五、研究意义
本研究对于探明三白汤治疗小儿湿疹（湿热浸淫证）的疗效和安全性，提高中医药的临床应用水平，保障患儿用药安全等方面具有重要的意义。同时也为进一步研究和验证中医治疗小儿湿疹提供了科学的依据和参考。